北京相关职位: 应届毕业生(机械类) 医疗器械注册专员 细胞培养工程师 (职位编号:016) 医药咨询顾问 DBU-医学信息沟通代表-北京 质量体系咨询员 临床协调员 临床协调员/CRC/临床试验/l临床研究员/研究护士/SMO 临床协调员/CRC/临床试验/l临床研究员/研究护士/SMO 招商经理
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企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 一、 工作概要:负责研发部免疫蛋白产品的研发管理,项目管理,项目进度管理,成本控制,人员绩效,新产品市场调研及研发计划的等工作。二、工作内容及职责1、免疫蛋白类新产品开发:跟踪国际先进技术,关注国际前沿科技及新工艺方法和最前沿的原辅材料。为公司新产品开发提供技术依据及市场预测依据。确立新产品开发方案,组织安排新产品开发,掌握研发进度及成本控制;2、产品工艺改进:对现有产品进行工艺改进,使得产品具有稳定的产品质量和市场竞争力,并进行顺利转产至生产部;3、落实部门质量体系管理:协助质量部产品注册文件,临床文件及设计开发的输入输出文件及产品的工艺验证;4、技术服务与支持:组织产商品售后的技术服务工作及协调解决客户投诉;5、技术管理:对部门的开发项目实行项目管理,控制项目进度,项目成本及项目评审。控制新开发产品及现有产品的技术路线,防止技术路线出现偏差;6、人员管理:建立人才培养机制,负责所属部门的项目管理,绩效管理及梯队建设,人员培训等工作。营造开放的科研环境,良好的工作氛围,不断降低人才流出率;7、沟通与协调:与其它部门保持良好沟通机制,协调推进本部门工作;8、领导交办的其它工作。三、任职资格1、研究生可以上学历,生物化学、免疫学、生物工程,医学检验等医学相关专业;2、8年以上医疗器械生产企业(POCT体外诊断试剂)定量产品相关研发工作经验,3年以上研发部经理工作经验。3、所需培训:具有医疗器械内审员培训资质,受过研发项目管理、管理学、企业管理学、质量管理体系、GMP等方面的培训。四、职位技能素质要求1、熟悉IVD/POCT免疫类产品的研发过程、工作原理反应机理。独立开展过免疫类定量检测POCT等项目研发,具备亲自动手操作能力和解决问题的能力。 ;2、熟练掌握IVD/POCT免疫类产品和检测仪研发过程及生产工艺技术方面的知识,熟悉实验室相关设备操作;3、熟悉国际质量体系专业知识和GMP知识以及相关的医疗器械管理知识;4、具有迅速分析、排解研发过程问题和产品改进的能力,并能指导监督各项目组的压法工作,具有清晰的科研思路;5、具备较强的口头及书面沟通能力和商务洽谈能力。6、熟悉基本的的计算机应用知识(office软件)和相关统计软件,基本了解检测设备相关的电学,物理学,结构设计,机器动力学等交叉学科知识。7、良好的英文阅读与理解能力和英语口语表达能力。 职能类别: 医疗器械研发 关键字: 免疫试剂研发
北京中关村医学工程转化中心3号楼321室(北京市海淀区永丰屯538号)
微粒云科技(北京)有限公司是一家主要从事POCT诊断试剂,诊断设备和相关产品研发的高科技生物技术公司,致力于研发世界最前沿的磁微粒微流控生物芯片技术,应用于临床心梗心衰标志物,炎症标志,颅脑损伤标志物及肾衰标志物等POCT检测,传染病监测及食品安全检测等领域的纳米磁微粒微流控生物芯片POCT诊断试剂以及配套的自动化集成检测系统。同时公司致力于分子生物学(PCR)POCT产品的研发,将PCR产物的提取,扩增,杂交等过程集中在微流控生物芯片中进行全自动操作,并基于此技术开发出甲型流感,传染病,肿瘤标志物及食品级安全等POCT检测产品。 公司总部位于美国明尼苏达州,该州是美国医疗器械工业源泉,拥有一大批世界领先的医疗跨国公司。公司拥有专业化的管理与技术研发团队,全部具有本科以上学历,其中博士学历人员占到70%以上。 微粒云科技(北京)公司总部位于北京市海淀区中关村医学工程转化中心(北京海淀区永丰屯538号),目前公司总部设有免疫类磁微粒微流控生物芯片产品研发实验室和分子生物类磁微粒微流控生产芯片产品研发(PCR)实验室。微粒云科技(美国)公司的技术团队已经建立了磁微粒微流控生物芯片技术平台体系,并取得了多项专利技术。美国研发团队负责将基于此专利技术下研发的产品转化至中国研发团队进行优化后实现产业化,造福中国的广大患者,开辟POCT检验方法的新时代,为国家提倡的疾病的“早发现,早治疗”政策作出企业应有的贡献。 微粒云科技(北京)有限公司在中关村医学工程转化中心顺义分中心建有1000多平米的生产厂房,设计年生产能力将达到1000万人人份POCT产品。产品将于2019上市销售,预计未来五年的销售额累计将达到10亿元人民币以上。 欢迎有相关经验的人士加入我们的团队。 公司福利 1、 工作时间:周一至周五,9:00—17:30(午休1小时);享受国家法定休假日。 2、 工作地点:微粒云北京总公司(北京市海淀区永丰基地)和顺义生产基地(顺义后沙峪空港工业区) 3、 健康体检、五险一金,专业培训及完善的考核、晋升和加薪机制。 4、 差旅补助、交通补贴、通讯补贴、节日福利等。 5、 出差到美国总部学习和培训机会。 6、公司可提供员工宿舍及免费午餐。
医学编辑(药企) 0.8-1.5万/月
手术室护士 4.5-6千/月
CRC(临床协调员) 6-8千/月
技术专家 1.5-2万/月
Senior Safety Management Officer I 1.8-2.5万/月
HPLC分析员 5-8千/月
临床研究助理(CRC) 4.5-6千/月
大健康销售经理(新疆) 4-7千/月
统计项目经理 1.2-2.5万/月
药店营业员(明光桥店) 4.5-6千/月
生物医学专家 1-1.5万/月
配液岗 4-6千/月
CRC(临床协调员) 6-8千/月
CRC(临床协调员) 6-8千/月
北京相关职位: 应届毕业生(机械类) 医疗器械注册专员 细胞培养工程师 (职位编号:016) 医药咨询顾问 DBU-医学信息沟通代表-北京 质量体系咨询员 临床协调员 临床协调员/CRC/临床试验/l临床研究员/研究护士/SMO 临床协调员/CRC/临床试验/l临床研究员/研究护士/SMO 招商经理
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