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职位描述
职位描述: 1. 项目立项、产品研发开题报告撰写及上会 2. 产品研发计划、进度及指导,技术管理和控制 3. 产品中试计划、方案及中试 4. 产品申报资料、实验记录撰写及审核 5. 协助产品注册申报 6. 产品(研制、生产)现场核查 7. 产品研发结题报告 8. 专利撰写及申报 9. 培训及指导 10. 团队管理、目标管理及考核任职要求: 1. 熟练掌握药品注册法规和GMP知识; 2. 熟悉分析化学、药物化学、药剂学等药学基础知识; 3. 熟悉药品研发、注册、GMP管理等相关法律法规及国际规范; 4. 熟悉新药的药学、药理研究常规方法及研发流程; 5. 熟练掌握药品质量研究实验设计、方法学验证、稳定性研究等专业技能; 6. 熟练掌握常用的分析检测仪器的原理、操作方法、维护方法等。 7. 掌握药学文献与专利信息查阅与应用技能; 8. 熟悉办公软件及网络应用技能;熟悉公文写作技能;熟练掌握英语阅读技能管理技能 9. 具备一定的目标管理技能 10. 具备药品研发质量管理技能 11. 良好的沟通协调能力 职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
联系方式
北石槽镇李家史山村
公司信息
北京诚济制药股份有限公司成立于2011年,曾用名为北京诚济制药有限公司,公司注册资本7000万元 。是一家集研发、生产、销售为一体的综合性企业,占地面积:40000平米,拥有品种批号45个,生产线12条,生产的品种主要以口服液、中西药物制剂为主。在职员工170人。
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