职位描述
职位描述: 岗位职责:1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作;2、协助项目负责人组织方案讨论会、中期会、评审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作;3、协助项目负责人及研究者协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、受试者等各方关系;4、负责项目的启动、备案、入组、随访、物品资料的发放和管理、数据的溯源,过程性文件的归档,定期归纳并提交监查报告。5、推动试验进度、确保试验的质量和完整性;6、同时负责多个试验方案、研究中心和检测领域的研究中心监查工作。任职要求:1、医学、生物学相关专业,本科;2、1年以上临床监察相关经验;3、工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。4、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;5、具有良好的团体合作精神及责任心。 职能类别: 临床协调员 临床研究员
公司信息
江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年,坐落在中国唯一的***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间,是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业,2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。
公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商,临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。
公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家,三名江苏省“双创”人才,一名科技部“创新创业”人才,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”,2014年荣获江苏省“双创团队”。
公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化,竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。