验证QA 南京

月薪： 3.5-4.5千/月

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  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1、熟练操作验证用检验仪器设备，如手持式温湿度计、压差计、风速仪、照度仪、声级计、尘埃粒子计数器、浮游菌采样仪、压缩气体检测仪等。熟练掌握洁净区人员、表面及环境监测方法，取水及一般物料的取样方法。2、制定年度确认与验证实施范围风险评估表；提交本年度验证计划；3、通知所有验证相关人员做好验证准备；验证开始前，需确认相关验证文件，仪器仪表校验，确定所有参加验证的人员已经过培训。通知所有参与验证的人员做好一切验证准备。4、验证QA需实时关注所有验证开展的进度，做好现场协调工作。5、验证结束后，验证QA需复核所有验证数据，整理并完成验证报告，装订并保存验证方案及报告。6、对验证合格的设备仪器，现场发放验证合格标志7、对确认与验证项目进行台账登记，根据验证周期提前60个工作日通知相关部门制定验证方案，并在验证周期内完成验证。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA 生物制药

联系方式

新港大道68号

公司信息

南京新百药业有限公司坐落于长江之畔的***经济技术开发区内，注册资本14785万元，占地面积78.87亩，总投资超2亿元，为江西博雅生物制药股份有限公司的全资子公司。 新百药业前身为南京生物化学制药厂，创建于1958年,是全国最早一批重点生化制药企业。2001年，南京市首家上市企业——南京新百股份有限公司入资生化药厂并对其进行改制重组，南京新百药业有限公司正式成立；2006年，新百药业成功收购金鹰医药科技开发有限公司；2007年，创建新百医药有限公司；2015年江西博雅生物制药股份有限公司正式入主新百药业，新百药业成为博雅生物的全资子公司。借力上市公司的强大支持，衣钵老企业的优良传统，经过十多年的艰苦创业、奋发勇进，现在的新百药业已发展成为集研发、生产、营销为一体的现代化、高科技制药企业。 厂区内GMP厂房、生产区、生产辅助区、物流中心、研发中心、质量检验中心、动物试验中心和行政区、生活区等井然矗立，拥有固体口服制剂、生物活菌口服制剂、小容量注射剂、冻干制剂、原料药等多条生产线，现已具备年产2000万支冻干粉针剂、2亿支小容量注射剂、10亿片（粒）固体制剂的生产能力。 经过十多年的开拓钻营，新百药业在国内药品行业中已经构建起了自己稳固的业务模式和市场渠道，与全国六百多家代理企业形成了良好的合作局面，营销网络已经覆盖到了全国所有省份地区，确立并构建了互惠互利、双边多赢的多层次经济共同体和战略伙伴关系。 在药品生产方面，新百药业一直专注于生化制药领域优质国药的研制和推广，积极致力于生化制药技术的优化提升和生化制药产品的创新研发，为骨肽注射液和复方骨肽注射液最早生产厂家。 目前，公司旗下产品共44个种类70个规格，分属生化、生物、化学、中药等多个门类，涉及骨科、糖尿病、血液、肝炎、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域，产品结构完整、产品质量可靠、市场信誉优良，其中缩宫素注射液、肝素钠注射液、垂体后叶注射液、注射用缩宫素、凝血酶冻干粉、甲状腺片被列入国家医保产品目录。 注射用缩宫素、复方骨肽注射液、骨肽片、蜡样芽胞杆菌片、猪去氧胆酸等产品，先后被评为“江苏省高新技术产品”。“熊猫”商标被评为“江苏省著名商标”。肝素钠注射液、注射用复方骨肽获得“南京市名牌产品”称号。复方骨肽注射液的商标“谷合”被评为“南京市著名商标”。 2015年，江西博雅生物制药股份有限公司入主新百药业，明确新百药业未来发展方向是生化药专业生产商，并给予了强大的技术与资金支持，公司计划依托“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”与“江苏省企业院士工作站”等平台，加强与高校及科研院所合作，面向蛋白质多肽类、发酵类生物药物的研发方向，围绕企业特色产品，开发骨科类、妇科类、免疫类等药物的第二代第三代以及衍生替代产品，实现产品多样化，规模化，力争将新百药业发展成为国内知名的生化药制造企业。 养蓄内力建塑荣誉，企业多次获得“江苏省高新技术企业”、“江苏省医药行业诚信企业”、“江苏省院士工作站”、“江苏省博士后工作站”、“江苏省企业研究生工作站”、“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省重合同守信用企业”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省产业教授项目”、“成长型品牌企业”、“南京市质量管理先进单位”等荣誉称号；获得国家发明专利授权10项，与南京工业大学合作的项目《绿色农用生物制造集成制造技术研究与推广应用》，获得2015 年度中国石油和化学工业联合会科学技术奖技术发明一等奖，“蜡样芽胞杆菌Bacill us cereus CMCC63305在农业领域的应用”专利，获得第十七届中国专利优秀奖，获得两项***奖项…… 十五年来公司激流勇进、奋发图强、发展迅速、成绩斐然。公司正在向着以创新为驱动、以营销为核心、以生产为根基的规模化、现代化、国际化的制药企业加速转型。迎战未来、梦想远航，新百药业已经迈开新的步伐。现因公司发展需要，特诚聘以下人员，所述岗位一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬待遇、完善的福利保障以及良好的发展空间。 竭诚欢迎有识之士踊跃加盟！

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