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11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、项目管理2、CRA的培训和业务指导3、临床试验方案设计4、筛选临床单位5、伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调6、临床病例的入组的促进及监查随访等7、配合并协调公司和临床基地开展工作8、确定所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致9、核实试验用器材按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做好相应记录10、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间作出报告并记录在案11、文档管理任职要求1、具有医学、药学、护理、医学统计或相关专业本科及以上学历2、二年以上工作经验（三类植入类器械为佳）3、2个及以上项目全过程参与经验，具有项目管理经验者优先4、具有GCP证书等相关从业证书5、具有独立科研的能力和团队合作的精神6、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力7、具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能8、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力9、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神10、能够接受出差 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床监察
联系方式
李时珍路396号2206
公司信息
浦易（上海）生物技术有限公司成立于2012年10月，入驻上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，是一家由海外归国人员、国外投资企业、及医疗器械生产厂家共同成立，主要从事五官科微创伤高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。 公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟，拥有国内、国际多项自主研发的专利技术。针对五官科特别是鼻科的临床需求，首批开发的创新产品，国际上也仅有一家完成研发，具备局部持续释药的特点，产品被组织完全吸收，无残留，对组织无任何毒副作用，可在同一病变处多次介入干预，显著减少病人痛苦，降低药物副作用，并改善预后，将填补国内空白，具有巨大的发展空间。 强大的技术创新能力，是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕五官科临床需求，深入开发和拓展其他生物可降解材料介入类产品，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把浦易打造成一个专业的医疗器械公司，为造福患者而不懈追求。 公司拟首期按照三类医疗器械生产要求建设1000平方米生产、研发和实验基地，含万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室，并配置世界最先进的实验、生产、检测设备，具备高端研发和生产功能。 我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！ 公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间，使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。 我们期待有志之士的加盟，跟我们一起努力拼搏，与浦易一起共筑未来！
