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职位描述
职位描述: 1.依据GMP(药品生产质量管理规范)要求,协助上级监督生产基地GMP的落实情况,确保生产基地产品生产工作符合规范要求。2. 根据产品质量管理相关要求,组织人员开展质量问题的调查分析工作,确保药品质量问题能得到及时有效处理。3. 根据退货处理要求,组织人员监督退药品的处理情况,确保退仓药品的处理符合退货流程要求。4. 根据物料供应商审计管理要求,制订物料供应商的管理规程,组织人员开展对物料的质量管理工作,保证供应物料的质量。5. 根据验证管理规定,制订并监督各部门实施验证计划,确保产品质量。6.按照变更控制管理制度的规定,管理质量保证系统变更,保证产品质量的持续稳定。7. 在权限范围内,制订或审核相关文件、流程及物品,以达到质量管理的规范性及科学性。8. 根据下属管理要求,安排下属按照工作计划开展各项工作,并对其工作进行指导和监督考核,确保下属有效履行工作职责。9.根据上级的指示要求,完成部门安排的其它工作,按要求达成部门工作目标。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: QA主管
联系方式
阆中市康美大道8号
公司信息
公司简介康美药业股份有限公司(600518)(以下简称康美药业)成立于1997年,于2001年在上交所上市,是国内率先把互联网布局中医药全产业链,以中药饮片生产为核心,全面打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的中医药全产业链精准服务型“互联网+”大型上市企业,国家高新技术企业。公司现有总资产530亿元,净资产285亿元,近三年纳税超40亿元。位列中国企业500强、全球企业2000强、广东纳税百强,是上证50成份指数股,也是我国资本市场市值率先突破千亿的医药企业。康美药业秉承“心怀苍生,大爱无疆”的核心价值观、“用爱感动世界,用心经营健康”的经营理念,遵循“健康中国”发展理念,专注于中医药事业的发展。康美保宁(四川)制药有限公司(以下简称康美保宁公司)是由康美药业在“中药全产业链”核心战略的指引下于2010年7月份全资收购原四川保宁制药有限公司而设立的全资子公司。康美保宁公司为“国家高新技术企业”、“四川省农业产业化重点龙头企业”、“四川省自主知识产权优势培育企业”。康美保宁公司现拥有40个生产批准文号的中西成药品种。拥有“乐脉丸”、“参橘胶囊”、“莪棱胶囊”等国家6类新药3个。为形成对整个产业链的有力支撑,康美药业投入4亿巨资,在四川省阆中市七里经济开发区占地350亩,扩建医药产业基地项目,用于康美保宁公司升级改造和老厂区的搬迁入园。项目建设完成达产后,将具有年产15000吨中药提取生产线、固体制剂生产线、液体制剂生产线、外用药制剂生产线、滴丸软胶囊生产线及抗肿瘤药生产线等6条国内一流生产线。目前,阆中医药产业基地项目一期建设任务已全面竣工,并于2015年11月23日取得四川省食品药品监督管理局颁发的国家药品GMP认证。未来,公司在确保将自身品种做优、做强的同时,还将积极发展原药材供应、中药新药、药材成分提取等中药上下游产业,使康美保宁公司最终成为一个具有较强综合实力和竞争优势的医药资源型企业。为国家医药产业及地方经济做贡献。
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