质量总监 上海

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： v工作职责： 1、 负责对质量保证和质量控制的管理；2 、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施；3、 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施；4、建立产品检测标准，制定和执行公司QC检测管理制度，做好质量控制工作；4 、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施；5 、组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况；6 、组织新产品、新技术的质量论证工作。负责根据产品类型制定合适的检验方法和标准并进行验证及公司验证的检测标准；7、组织开展各类质量管理活动；8、确保通过行业标准体系认证、内部审计、以及国内外客户审计，并组织相关人员实施改善；9、批准与质量管理相关的文件，制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求，并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作，确保检验数据准确无误；11、批准并监督委托检验；11、确保验证的实施；12、组织处理客户投诉、产品召回事件；13、审核/批准所有与质量有关的变更；14、确保所有重大偏差已经过调查，并得到及时处理；15、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行；16、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。任职要求：1、有机化学、制药工程类硕士以上学历，英语听、说、写熟练； 2、GMP、验证工作、FDI等方面的培训； 3、医药中间体企业质量管理三年以上工作经验，熟悉GMP\ISO标准要求，独立起草质量管理方面的文件，熟悉医药中间体及化学品行业系统标准要求、了解各类化学试剂剂生产设备、了解欧洲GMP及美国GMP对验证的要求；4、熟练使用办公软件； 5、有较强的协调、沟通能力；6、具有较强的工作责任心，积极进取，具有良好的团队合作能力； 7、良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 医药技术研发人员 关键字： 质量管理 测试经理

联系方式

翔殷路128号1号楼D218室

公司信息

Sunway Pharm Inc is a leading intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing and services company. Our research and development center is located in USST National Science Park in Shanghai; with over 600 square meter wet chemistry laboratories and pilot plant, suitable for synthetic and process chemistry research, kilo-production, and manufacturing. We are fully equipped with state of the art databases and analytical instruments to ensure research and product quality. We also undertake custom synthesis and contract manufacturing. Value creation for our customers is at the core of what we do. We achieve this through partnership with our customers and supporting them in meeting their goals in terms of quality, time and costs. Our Management Team has had extensive expertise and excellent track records in Synthetic Chemistry, Drug Discovery, Project Management, CRO, QC/QA, pilot plant, and GMP manufacturing.

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