QA验证专员 沈阳

月薪： 3-3.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1. 职位描述：（1） 负责公司的验证工作的实施，包括厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、公用系统等）、生产工艺验证、设备验证、计算机系统验证等。（2）协助上级领导进行年度验证总计划的制定。负责车间验证状态维护计划表的安排与汇总，并与各相关部门协调，确保按期执行，负责整理、归档已完成的验证状态维护数据。（3）负责督促验证方案和报告的及时起草和上交，负责验证方案及报告的复核。（4）负责温度验证前后对温度验证系统的校准工作。负责对验证报告中温度验证数据进行汇总、分析。（5）按照验证相关设备的使用与维护保养标准操作规程使用及维护设备，并负责进行相关记录的填写、归档。（6）负责验证档案的整理、归档。（7）负责对验证中出现的问题进行分析调查，提出建议。负责参与验证中出现偏差及变更的处理。2. 任职要求：（1）药学或相关专业本科以上学历；（2）2年以上验证工作经验，能够独立完成生产车间设备、公用设施、工艺等确认与验证工作。（3）具备药品生产相关专业知识，熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规及各类验证要求。（4）有GMP车间验证工作经验，有GMP检查经历者优先。（5）具备较强的书写能力和沟通协调能力，工作细致负责，具有良好团队合作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

浑南新区

公司信息

辽宁海思科制药有限公司创建于2005年，是一家集新药研发、生产于一体的新型现代化制药企业，也是科技部授予的***高新技术企业，隶属于海思科医药集团股份有限公司。自2009年产品上市以来，市场销售不断取得新的销售业绩，在短短的几年时间里，公司经历了跨越式的发展。2012年销售收入1.5亿元人民币；2013年销售收入2.1亿元人民币，2014年销售收入2.8亿元人民币,2015年销售收入3.2亿元人民币。 公司专注于新药研发、生产及销售。公司系列产品涵盖了抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肝病辅助治疗、胃肠外营养等多个治疗领域，产品包括复方氨基酸注射液（18AA-VII）、中/长链脂肪乳注射液（C8-24）、盐酸纳美芬注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用头孢地嗪钠、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液（25）等十四个品种。 福利待遇：1、五险一金；2、法定假日、带薪年假；3、菜肴丰盛的工作餐；4、免费通勤车；5、外地员工提供免费住宿；6、员工季度聚餐；7、季度劳保用品；8、秋季发时令水果；9、节日礼品；10、年底奖金；11、业余俱乐部活动；12、年度旅游；13、优秀员工外出考察、培训、学习；14、优秀管理者国际游。

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