• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责一、全面管理车间及国际合作项目建设及生产工作。二、合理安排车间人员以保证生产的正常进行。三、按生产部下发的生产计划,下达车间生产任务,检查生产进度,保证生产任务按时完成。四、承担新产品的工艺转移过程中的工艺技术复核,并对转移后的新产品工艺技术进行整理汇总,上交公司档案室。五、起草批生产指令、批包装指令,审核批生产记录。六、参与验证及再验证工作。七、协助生产部经理做好人员培训工作及相关文件的编制工作。八、车间原辅材料衔接工作,及时按生产任务上报采购申请单。九、车间的各项技术经济指标的考核。十、检查和考核车间对各种文件的执行情况,并做好检查与考核记录十一、组织开展安全生产交流,总结安全生产经验,组织落实车间级安全教育,督促检查班组级安全教育。十二、对本车间发生的事故要及时报告和处置,并负责保护事故现场。事故处理要坚持“四不放过”原则。十三、严格按照本岗位SOP操作、开展业务,确保符合GMP要求。十四、负责完成公司及上级领导交办的其他任务。任职要求:1、化学及相关专业本科及以上学历,5年以上车间相关工作经历;2、熟悉GMP管理程序,参与或主持过GMP文件的拟订以及现场认证工作,熟悉国家医药相关的管理政策; 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

经济技术开发区临浦路28号

公司信息

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年4月,是国内最大的多肽药物研发和生产企业之一。主要业务涵盖了多肽、化学和生物原料药及制剂的研发、生产和销售,客户肽定制、医药中间体加工生产等。 公司位于江苏省连云港市经济技术开发区,占地面积11万平方米。已完成投资3.1亿元,建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线,已通过美国FDA认证;固体制剂车间已通过GMP认证。 公司研发中心建筑面积2500平方米,配备了一流的设备仪器,目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库,储备了50多个多肽产品技术,可提供从克级到公斤级订单的供货,产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。

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