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  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 工作内容:1、协助临床试验的数据管理工作; 2、CRF的设计,数据库和EDC系统的建立/测试; 3、CRF交接、追踪、保管,CRF双份录入、双份核对; 4、在上级DM指导下进行数据核查和疑问管理,参与医学编码工作; 5、数据管理相关文件保存、更新及存档; 6、完成部门其他相关工作。任职资格: 1、学历:本科及以上; 2、专业:医学、药学、生物、计算机专业优先; 3、外语:不限; 4、工作经验:不限; 5、工作技能:表达能力和逻辑分析与推理能力较强;熟悉Office软件;了解SAS或SPSS软件。 职能类别: 临床数据分析员 临床研究员 关键字: 生物信息 分子生物 计算机 生物学

联系方式

上海市徐汇区枫林路380号A座18楼

公司信息

上海医药临床研究中心 Shanghai Clinical Research Center 上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市“部市会商”框架下,上海市科委与徐汇区联合共建的非营利性研究服务机构。中心位于上海枫林生命科学园区,该园区是“上海国家生物产业基地”扩展区,以原创研究和药物临床研究见长,是上海重要的生物医药技术创新密集区。总投资10亿元人民币,建设面积65000平方米。 上海医药临床研究中心以新药临床研究国际规范为标准建设“一基地、六中心”功能。 国际GCP规范临床研究基地网络(Clinical Research Network):与著名医院合作建设符合国际GCP规范的I期临床研究基地和符合GCP规范的II-IV期临床研究基地网络。中心的研究人员、设施、操作流程等得到SFDA、FDA、EMEA和国内外主流药厂认可。 临床研究管理中心(The Center for Clinical Research Management):建设可提供药物临床研究“一站式”服务,包括申报注册、基地选择、研究者挑选、SOP建立、项目管理质控、临床研究协调员选送、病人快速入组、商业拓展等;建立覆盖肿瘤、心血管、神经系统疾病等多学科领域临床研究网络。 数据管理与生物统计中心(The Center for Data Management and Bio-Statistics):建设可提供远程数据录入、数据安全、数据管理和数据统计分析等功能,符合国际GCP规范,拥有自主知识产权的数据管理服务。最终数据可靠性获得国家食品药品监督管理局(SFDA)/美国FDA认可。 临床研究中心实验室(The Central Laboratory for Clinical Research,也即上海枫林医药医学检验有限公司):建设可提供包括生化、免疫、病理、遗传、基因、微生物、微量元素、药代药动、药物基因组、分子标志物分析检测等全方位业务内容的独立中心实验室。达到ISO17025、ISO15189和CAP资质认证,可与国际著名同类机构互认。 临床研究培训中心(The Training Center for Clinical Research):建设可提供“国际化、专业化”标准,针对研究者、临床研究监督员、临床研究协调员、研究护士等多层面的临床研究规范、技能、资质等培训服务。 临床研究样本中心(The Center for Clinical Research Specimens):建设高质量的符合伦理规范的样本库、样本捐献、存储和服务体系,与临床医院合作建立统一规范的样本库和捐赠服务系统。 转化医学研究中心(The Research Center for Translational Medicine):建设围绕生物标志物的发现和应用,开展包括个性化用药、临床药效评价等领域的研究,并通过成熟的技术转移渠道完成产业化转移。 上海医药临床研究中心立志成为:中国药物研发国际化的先行者,从参与国际多中心临床试验成长为国际多中心试验的组织者;临床研究国家战略的实践者,积极争取承担并实施国家新药创制重大专项中的相关内容;生命健康服务产业的推进者,催生围绕药物临床研发的高端服务产业形成。

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