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职位描述
职位描述: 工作内容:1、负责医学部人员管理及团队建设;2、负责医学部管理体系文件的修订和完善,负责对医学部团队的培训;3、负责临床试验项目预算的制定;4、负责产品临床试验工作的组织、实施及协调;5、负责对CRO、研究单位、检测单位、数据管理单位的选定;6、负责临床试验相关委托协调专业部分条款审核;7、负责部门工作涉及到的单位与内部的协调。任职资格:教育背景:◆本科以上学历。培训经历:◆参加过多次GCP培训,并获得CFDA GCP培训证书,接受过专业CRO SOP培训,参加过多次项目管理培训。经 验:◆8年以上临床研究监查经验,有多个项目管理及人员管理经验;技能技巧:◆具有良好的个人素养和格局,具备一定的管理和协调能力;◆精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;◆有独立策划、实施、管理临床研究的能力;◆熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法律法规;◆熟悉新药研发的基本流程及新药申报的要求;◆具有优良的职业道德和团队协作精神,工作细致、积极主动、严谨和高效,责任心强;◆有积极的心态、良好的组织能力与沟通能力,能有团队培训的能力;◆熟练使用办公软件;◆能适应长期出差工作。 职能类别: 其他
联系方式
观山湖区阳关大道28号 赤天化大厦23/24楼
公司信息
贵州圣济堂制药有限公司成立于1996年,公司成立10多年以来,一直以创中国优秀糖尿病药品品牌为奋斗目标。1997年至2013年连续16年荣获“重合同、守信用”单位称号;同时获得“外商投资企业热心公益事业先进单位、环保荣誉单位、企业信息化建设先进单位、节能降耗考核先进企业、抗凝冻、抗震救灾先进集体等等多项荣誉”。
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