药品注册专员 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 住房补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 弹性工作
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： ●基本要求：（1）药学、医学或生物学等相关专业毕业,本科学历，有药品注册工作经验优先；（2）熟悉药品注册申报等工作流程,对相关法律法规充分了解；（3）了解药品生产工艺、质量检验等专业技术知识；（4）对制药和GMP规范有一定的理论基础；（5）具备良好的沟通协调能力，能够承受工作压力,吃苦耐劳；（6）有责任心、团队合作能力和学习能力。●岗位职责：（1）负责公司药品综合性注册资料撰写、审核、申报；跟踪注册进度，确保申请得以顺利批准；（2）了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程，掌握中国的药品注册法规和技术指导原则；（3）准确掌握药品注册政策动态，及时办理药品注册；（4）熟练药品进口或出口注册申报资料的编写，熟悉CTD格式；（5）完成上级安排的其他相关工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

东湖新技术开发区光谷生物城生物医药园

公司信息

湖北普信工业微生物应用技术开发有限公司是上市企业湖北广济药业股份有限公司于2012年斥资1000万在武汉光谷生物城成立的一家全资子公司。公司主要立足于药品、保健品、饲料及添加剂类生物发酵及化学合成的全面研发工作，现面向学校、社会诚挚邀请相关专业的人才合力加盟！

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