• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责1、建立和完善产品生产质量管理GMP体系,对质量体系运行负责。2、监督生产质量管理规范执行状况,监控影响产品质量的因素,确保实现质量部质量目标。3、审核及评估原料辅料、包材供应商的资质,批准关键设备的采购和验证工作,负责批准成品放行,行使相应的决定权和否决权。4、协助生产部分析,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度。5、确保年度验证计划、培训计划、产品质量回顾分析、内部自检和外部审计的工作如期完成。 6、指导厂房及QC实验室的建设工作,负责组织仪器设备URS编写并参与仪器设备的调研和招标采购,确保制定的文件符合规定并满足工艺及生产的需要。7、负责产品注册、法规符合性;负责中试注册、新产品转移投产的生产质量控制及稳定性研究。8、参与新产品的设计、工艺审查、生产定型、检验标准制订等工作。9、当接到顾客反馈的质量异议或投诉时,会同协助研发部、生产部进行分析,提出解决方法,预防类似问题的发生。10、同销售建立质量信息反馈系统,负责产品质量统计工作。岗位要求:1.从事食品或保健品或生物医药等行业质量管理5年以上经验,全日制本科及以上学历。2.了解掌握食品或保健品质量管理与安全知识。3.了解掌握食品或保健品检验及管理相关知识,有食品检验工职业资格证书优先。4.熟悉FSSC22000、cGMP质量体系认证,有相关体系内审员资格证书优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 质量

联系方式

经济开发区龙桥路1033号

公司信息

江苏微康生物科技有限公司是一家整合资本、行业领军和专业技术人才等资源组建的专业专注于益生菌及其衍生物的研究开发、生产及应用的生物高科技公司,公司旨在为医药、食品、农业、生态环保等领域提供特殊有益微生物的菌种(菌粉)、衍生产品、配套配料等产品及ODM/OEM应用完整解决方案。 公司聚焦微生态、立足大健康,以促进人类健康与环境可持续发展为蓝图,以发展适合中国人的民族自主知识产权的益生菌健康事业为己任。公司于2013年7月注册成立,注册资金5600万元人民币,实际总投资1.2亿元,占地50亩,车间面积15000平方米,坐落在苏州市吴江***技术开发区,是苏州市姑苏人才企业和吴江区科技领军人才企业。 有丰富成熟的产品线。取得酸乳发酵剂、益生菌菌粉、发酵粉、固体饮料、含乳饮料、压片糖果等多项QS生产许可,并通过了美国NSF的cGMP和SGS的 FSSC22000等多项国际认证。 公司拥有行业先进国际一流的益生菌及其关键配料的研发基地和生产线。已建设有高标准化的基础技术研发实验室、应用技术研发实验室、微生物检测实验室、理化检测实验室、自动化扩培控制车间、高效离心乳化车间、真空冷冻干燥车间、粉碎包装后处理车间、高效微生态制剂制备车间等。其中10万级和万级GMP净化车间达到5000平方米。质量控制标准采用欧盟标准,高于同行业水平,出厂检验项目数量及指标均高于行业标准。 目前公司已与香港大学、江南大学、武汉大学、中国农业大学等建立了联合实验室。

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