• 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-10 发布

职位描述

职位描述: 生产操作按照标准操作规程进行操作,按要求及时填写批记录、现场记录。状态标示对设备、物料、中间产品、产品进行标识,避免差错与混淆。现场管理对生产设施进行清洁并在必要时消毒,负责对洁净室的清洁工作,以及生产过程中的及时清场。验证实施按照已批准的验证方案对生产设备、设施进行验证和再验证,并收集验证过程中的数据、做好记录。要求:1.生物技术、生物制药、制药工程或化学相关专业,专科、本科学历;2.具有一定的英语基础;3.熟悉微生物、发酵、蛋白质复性、纯化的相关理论,具有发酵、蛋白质纯化、无菌制剂经验者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

烟台市牟平区金埠大街212号

公司信息

石药集团百克(山东)生物制药有限公司是石药集团有限公司控股新建的高新技术企业,于2010年底成立,注册资本10000万元。公司以开发生产生物药为主要目标,构建石药集团生物制药产品生产平台,建设符合GMP标准的高端生物制药生产线,利用重组DNA技术津恤力、津优力等肿瘤治疗的辅助药物,目前恤力、津优力已实现产业化。 公司致力于生物制药,针对癌症辅助用药重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)注射液血浆半衰期短(3.5小时)需要多次注射的现状,公司应用专利技术——重组蛋白定点PEG工艺,对产品进行结构优化,开发出了第二代产品聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液,实现了多项关键技术的重大突破,使其血浆半衰期大大延长(47小时),药物的免疫原性和抗原性降低;药物溶解性增加、生物利用度提高;制剂稳定性增强,具有长效制剂的应用潜力。 此项目打破了国际垄断局面,结束了该药物长期以来依赖国外进口的现状,预计将在未来一段时间内逐步替代rhG-CSF注射液而不被其他药物所替代,其潜在的市场容量要比普通rhG-CSF注射液更大。 该项目于2012年被列入山东省科技厅的“山东省自主创新专项项目”,并获得1000万元资金支持。目前公司在研产品还包括重组鲑鱼降钙素注射液和片剂、冻干重组人甲状旁腺素(1-34)、冻干重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂、聚乙二醇化重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液、聚乙二醇化重组人干扰素α-2a注射液、抗体(重组人源化抗VEGF抗体注射液)、疫苗(治疗型艾滋病疫苗注射液)等多个品种。 公司立志成为国内规模大、技术水平为先进的生物制药基地,不仅可以打破国外技术垄断,实现国内具有自主知识产权的战略产品的上市,而且将有力提升烟台市产业技术水平,为山东半岛蓝色经济区建设做出贡献。 石药集团在医药行业的成功主要归功于全体员工。石药是一个广纳人才,任人唯贤的企业。我们为员工营造良好的工作环境和足够的发展空间,并鼓励他们不断变革创新。我们关心员工的福利,肯定他们对公司的贡献。石药是一个成就事业的摇篮,希望所有的优秀人士加入石药大家庭。 联系人:杜***,联系电话:0535-3397316,Email:sybkhr@163.com 公司地址:山东省烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号

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