质量控制助理专员 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位概述 – 基本职能和职责在QC负责人的领导及其他分析师的帮助下，安排并实施常规分析及其他实验室工作。确保所有原材料、中间体及成品符合默克及中国的相关质量要求。主要职责1.对各种成品、原料和环境监控样品执行物理、化学及仪器的分析测试，确保在生产环节中提供测试支持。- 执行原料、中间体和成品的释放测试。- 审核实验室测试数据，确保其准确及完整性，并遵循要求的方法和标准。- 填写及更新COA和分析报告，确保符合QS\RQS\USP\ChP 等。- 控制实验室的供给、玻璃器皿、化学试剂，及其他消耗品，以确保其符合实验室测试需求。- 参与HPLC 问题及其他实验室结果超标和异常事件调查。2.根据需要，安排并执行清洁验证、工艺验证和新产品注册及稳定性相关测试3.参与实验室SOP的更新，以确保符合中国及默克要求。4．确保所有实验室设备和仪器得到良好的维护和保养，以满足实验室测试和运作的需求：- 检查实验室内各种精密仪器的标准化和准确性，监控设备性能，确保所有设备按照既定频率及时校正和维护。- 组织安排并执行实验室新仪器的IQ/OQ/PQ, 准备仪器操作手册并培训新员工。- 用SAP系统维护并更新所有校正和维护信息。- 根据既定日程，执行实验室设备和仪器的校正和维护。- 负责向工程部递交工单。5.在其他实验室员工的协助下，执行实验室文件的管理。6.与生产部密切合作，跟踪、确立并改进质量问题， 在主管及其他分析师的帮助下解决问题。- 在质量部经理及高级实验室主任的指导下，开展实验室调查- 为工艺验证、清洁验证和新产品注册测试提供实验室资源。- 评估产品质量的改进机会7.在小组范围内，维护一个安全的工作环境。8.培训及辅导新员工，确保个人的目标与小组、部门及工厂的目标保持一致。最低任职要求教育程度：药学或相关专业的本科学历；工作经验：3年以上制药企业化学实验室或相关职位的工作经验，熟悉GMP及GLP, 尤其是HPLC方面的知识与经验；特殊技能：熟练的英语听说读写能力和计算机office软件应用能力；有效的沟通技能和组织协调能力；有效的问题求解能力。安全职责1.遵守工厂的安全生产规章制度和安全操作规程，服从管理，正确佩带、使用和处置个人劳动保护用品；2.接受安全生产教育和培训， 掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力3.及时报告事故隐患和不安全因素；4.参加有组织的事故抢险和救援；5.特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格。质量职责1.在工作中具有良好的质量意识，理解GMP要求，并严格按照程序执行GMP操作；2.严格按照GMP文件记录的要求，对各项GMP操作进行真实、准确、完整、及时地记录；3.真实，准确和及时的报告各种异常情况；4.积极参加工厂各种GMP培训。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

杭州下沙工业园区文海北路369号

公司信息

今天的默沙东正致力于为全世界带来健康的福音。我们为全球140多个国家提供药物、疫苗、生物制剂、健康消费品和动物保健产品，并与客户一起提供创新的健康解决方案。同时，我们还致力于通过各种意义深远的项目向需要帮助的人们捐赠和提供产品，从而扩展人们进入医疗卫生的途径。默沙东，健康是福。 默沙东中国的总部设在上海，目前中国大陆地区共有10个分公司和3座工厂，分别在上海，杭州和南京。员工总人数超过5100人。 目前，我们在中国提供涵盖心血管、抗感染、***健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、专科药品、辅助生殖、疫苗等领域的46种人用药品。默沙东在中国建有三座工厂，拥有技术水平领先全球的生产设施，一流的环境标、优秀的生产工人以及高水平的管理能力，符合中国药品生产质量管理规范（gmp标准）。我们还向中国市场提供46种动物健康产品，用以预防、治疗和控制家禽家畜以及宠物的疾病。 “我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的***科研成果，能够造福于全人类。” 乔治默克 一九五零年十二月一日 我们的事业是救治人类生命、提高生活质量，同时改善动物健康 我们坚持最高的道德与诚信标准 我们致力于不断提高科学研究水平，以改善人类与动物健康、提高生活质量为己任 我们希望的利润，全部来源于满足客户需求，并用于造福社会 我们相信公司的成功取决于员工的诚信、知识、想象力、技能、多元化以及团队精神 员工是默沙东最宝贵的财富之一。我们坚信，企业的成功归功于每一位员工的诚信、学识、敬业度和责任感。在中国，默沙东注重通过推行完备的人才管理体系，不断提升员工积极性和工作绩效，使他们能够充分发挥才能，并享受工作带来的成就感。 广纳良才 —— 寻找、吸引拥有丰富技能和正确职业态度的***人才 激 情 —— 创建独到的企业文化，让每一位员工充满激情，并且乐于分享企业的价值观和目标 发 展 —— 创建一种持续学习的环境，让每位员工做到更好 激 励 —— 对员工做出的贡献进行奖励

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