医疗器械质量主管 (职位编号：004) 南京

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 朝九晚五
  • 绩效奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 南京法迈特科技发展有限公司简称南京法迈特科技或者南京法迈特，总部位于南京市高新区生物医药谷，是一家集研发、生产、营销、服务的高新技术企业，为了纪念公司在世界菌群移植（FMT）领域的标志性贡献，公司的英语名简称FMT medical。公司以研究和开发对人类健康有益的原创高科技产品为企业使命，通过搭建企业与多家医疗机构、高科技研究机构的专家合作研究平台，成功研制开发出世界第一台智能微生物分离系统，公司也是中华粪菌库的成员协作单位，为粪菌移植的标准化和微生态的研究做出了重要的贡献。公司注重科技进步和技术创新，现已获得一项国家发明专利、十余项国家实用新型专利，另有十多项发明专利及两项国际专利正在申报。公司与国内外多家国际权威研发机构建立长期战略合作关系，随时掌握世界前沿的研发新动态；并与天津大学、天津工业大学、南京医科大学等国内多家知名院校联合建立校企共建实验室、大学生实习基地，确保人才队伍长期成长，同时公司和多家临床机构进行紧密合作，确保临床产品的快速转化。公司成立三年以来，先后获得江苏省高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业和江苏省高新技术产品等荣誉，通过了ISO13485质量管理体系认证以及CFDA、欧盟CE产品认证。公司聚集了一群有事业梦想的人才，秉承务实、进取的理念，致力于敬业、创新团队的打造，精心设计、精心制造、持续改进、为顾客提供安全可靠的高品质产品，为人类健康提供更多的品质关怀！四、质量主管岗位职责：1、 协助管理者代表制定公司质量管理体系，全面负责质量部工作。2、 在管理者代表领导下，确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求的意识；负责促进和增强全体员工形成满足顾客要求的质量意识。3、 编制审核质量部文件并监督执行。4、 负责进料检验、工序检验和成品检验。5、 负责公司质量记录的收集和整理，做到易于识别与检索，并确保产品的可追溯。6、 配合采购部参与对供应商的审核，配合研发部做好验证（确认）工作。7、 配合人事部抓好全员质量培训教育工作。有计划地定期组织质量检验员、化验员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训工作，加大质量管理的考核力度，逐步建立和推行质量人员执证上岗制度。8、 负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理。9、 负责组织公司质量事故的处理。参与由于产品出厂引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理，及时提出处理意见向主管领导汇报。10、负责组织建立和健全质量岗位责任制。明确各岗位职责、权力和义务。11、完成领导交办的其他任务。岗位资格要求：1、机械、化工、药学或相关专业本科以上学历，3年以上一线检验经验和质量管理经验。2、 具有质量管理体系内审员资格。3、 熟悉医疗器械法律法规，对QA/QC/IPQC有操作经验，具有生产质量管理的实践经验。4、 熟悉GMP/ISO13485质量体系的管控标准。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量 管理 医疗器械 体系 经理

联系方式

高新技术产业开发区星火路（地铁三号线星火路）

公司信息

南京法迈特科技发展有限公司Nanjing FMT Medical Co.,LTD南京法迈特科技发展有限公司是一家新兴的科技型企业，主要致力于前沿科技项目的配套产品的研发、生产和销售。公司拥有多项自主知识产权，借助南京医科大学、天津大学等高校科研团队的技术力量，将科研项目逐步转化成量身定做的高科技产品，满足临床的需求，造福广大病患者。法迈特公司是一家年轻的科技创新型企业，我们希望和你一起努力见证公司从建立、发展到壮大的历程；如果你是一个乐于奉献，勤于工作并期望分享我们的机会和成果的人，欢迎你的加入！

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企业入驻日期： 2017-11-10

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