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职位描述
职位描述: 1. 负责协助质量总监起草和制定质量体系文件。2. 熟练掌握高效液相色谱仪、蛋白电泳、气相色谱、质谱等质量分析仪器设备,能够按照数据完整性要求进行样品的检测,能够分析排除上述仪器出现的一些基本故障。3. 负责多肽及蛋白类药物相关质量检测项目的方法开发和建立,完成方法学验证和考察;4. 负责实验室仪器设备的性能确认、日常维护、期间核查和计量认证工作方案的制定和实施;5. 按照GMP规范开展新产品质量研究工作,包括分析方法的对比研究、对照品的标定等。任职资格1、药物分析、药学、生物化学等相关专业,本科及以上学历;5年以上质量分析工作经验,有生物大分子质量分析经验者优先;2、熟悉中国药典及GMP管理内容,参加过GMP认证工作优先;3、熟悉分析检测相关的仪器和设备的使用、维护、监管工作,熟悉仪器的性能确认和期间核查。4、具有良好的中、英文语言和书面表达能力,能撰写英文报告。5、原则性强、正直诚实、具有优秀的敬业精神与道德操守。6、有良好的沟通表达能力; 职能类别: 化学分析测试员
联系方式
星湖街218号生物纳米园A4-211
公司信息
生物医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;从事上述产品及技术的进口业务。
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