体系工程师 苏州

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-11 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职要求：1、大学专科及以上学历；2、机械、化工、高分子材料、药学、生物学；3、ISO9001/ISO13485培训、医疗器械GMP培训；4、2-3年医药/医疗器械质量管理体系；5、有良好的英语听、说、写能力；6、敏锐的思维能力、高效的工作能力。具体职责：1、按照ISO9001/ISO13485的运行和维护公司的质量管理体系；2、负责日常体系运行的监督检查和指导，并对检查中发现的不合格制定纠正/预防措施并通知相关责任部门进行整改；3、负责质量管理体系的内外审工作，接待第三方审核和上级主管机构的日常监督检查和专项检查；4、负责体系文件的发放、回收和归档5、负责产品的检验；6、领导交办的其他事项； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B8栋2楼

公司信息

苏州信迈医疗器械有限公司是一家成立于苏州生物纳米园的创新型医疗器械研究公司，专注于开发产具有准确标测肾神经功能的消融导管及配套射频消融仪，用以治疗高血压及相关的心血管疾病。基于公司获美国crt2012***创新奖的多项专利技术，信迈革命性的创新产品将解决当前临床上无法定位肾交感神经、疗效及安全性低下的难题，使去肾神经技术和器械进入一个新的时代。信迈的优秀团队涵盖了介入器械研发的各个环节，具有生物生理学、药理病理学、医学机械电气工程学、电生理介入手术和知识产权等方面的深厚造诣，并拥有业界的广泛人脉和丰富的成功创业经验。 suzhou symap medical ltd is located at suzhou biobay as an innovative medical device company. the company is founded by an excellent team with outstanding reputation and exceptional experience in cardiovascular medical device field in both china and us. symap is dedicated to developing a proprietary catheter-based renal mapping and ablation system for renal denervation therapy to treat hypertension and other diseases, such as heart failure, arrhythmia, renal failure, diabetics and sleep apnea, etc. our novel renal mapping and ablation technology optimizes the delivery of renal denervation, significantly improves responder rate to the therapy, and can be also used to assess whether an efficient ablation is delivered for renal sympathetic denervation. the unique position of symap in renal denervation field is protected by a portfolio of ips (pending), and the proprietary technology platform of symap has been granted with usa crt2012 best innovation award.

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