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5-7年经验 -
招1人 -
11-13 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责制定药物临床研究的策略，计划和经费预算计划；2、和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训，并对临床方案执行过程进行监督；3、对所负责的临床项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；4、负责临床部日常业务、管理等综合性工作；负责高效地管理临床研究团队，外部合作者及CRO；5、负责评估，选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；6、负责与临床试验中心合作快速招收病人；7、负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读，保障临床研究注册政策法规方面符合性；8、负责控制临床试验的经费和进度，负责向公司管理层提交临床试验进展报告；9、负责临床试验的质量控制，制定相应SOP并有效实施；10、负责分管人员的考核及培训。11、其他与临床试验、注册有关的其他工作；12、及时处理不良事件等其它相关工作。任职要求：1、参加过临床监察工作和GCP培训，熟悉GCP及相关法规；2、具有医药相关教育背景，硕士或博士学历，五年以上临床项目管理经验，有心脑血管和老年慢性病监察工作经验者优先考虑；负责过完整的临床研究项目经验；3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；4、具有战略性研发视角，有把设想转化为现实的愿望及能力； 5、有行业内专家资源并保持良好关系者优先； 6、表达能力强，能代表公司对内对外进行产品/公司背景展示； 7、具有有效沟通技巧并能快速适应新环境； 8、具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力； 9、具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。10、能适应出差。 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员
联系方式
南京孝陵卫
公司信息
“柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。 柯菲平秉承“用心关爱健康”的企业使命，始终以“创新、专业”作为核心竞争力。 战略方向：专注以心脑血管为主的慢病领域 柯菲平理念：简单做人，认真做事，积极进取，共同发展。 柯菲平使命 ：用心关爱健康。 柯菲平愿景：让柯菲平成为在行业内有影响，对社会有价值，不断进取的优良企业。 2006—2010年，公司制定实施了第一个五年战略规划。在这五年中柯菲平实现了销售额的突破，开启探索了精细化的招商模式，打造了一支高效、专业的招商团队，完善了一系列的客户服务项目。以科技创新和专业理念为基础，从细节入手，实现客户价值。 “一五”大事记： ? 2007年启动精细化招商模式探索 ? 2008年，获江苏省食品药品监督管理局颁发的首张《互联网药品交易服务资格证书》 ? 2009年，由柯菲平自主研发的一类新药XQ顺利完成临床前研究，五类新药GSM顺利完成一期临床试验 ? 2010年，启动市场专业推广体系建设，完善大拇指品牌客服体系，实现连续五年复合增长56%。同时，拥有了自己的生产基地——南京柯菲平盛辉制药有限公司 2011年，柯菲平人怀抱着更加远大的梦想开启了第二个五年战略规划。为了下一步的腾飞，我们重新审视行业发展和自身特点，启动战略委员会论，确立了围绕老年慢性病治疗领域，用创新和专业打造企业竞争力。 为了实现二五目标，柯菲平学院将会提供基础到专业各方面、各领域的培训机会，帮助柯菲平人才、团队战略目标的达成。开展了一系列人才培训课程，包括迎新系、管理系、职业系以各部门内部专业技能培训课程体系。 2012年，柯菲平将通过三建工作、聪明的工作及百人计划打造我们专业的品牌形象。为了发扬开拓创新精神，将成立白求恩专家委员会，探索DTC、倍安康等新业务模式。同时，江北的原料药厂也在筹备当中。 2013年7月，江苏柯菲平医药有限公司正式完成股份制改造，变更为江苏柯菲平医药股份有限公司，注册资本2亿元。同时成长为药材种植、新药研发、药品生产、专业营销“四位一体”的总部型企业（南京市发改委2013年认定）。
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