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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责按法规的要求进行体外诊断试剂、仪器等医疗器械产品的注册申报工作。2、负责按照公司新项目的进程安排产品的注册计划，跟踪注册进程，并作总结和及时调整，包括文件准备、试生产、产品检测、临床、注册申报等各阶段的实施工作，确保按时递交注册资料。3、 负责产品原料和工艺的筛选，熟悉产品的原理，包括方法建立等工作。任职要求：1、 临床医学、检验学、免疫学、生物学等相关专业2、具备良好的沟通表达能力，英文良好的听说读写能力3、具有较强的责任心和事业心。能服从公司和领导的工作安排。 职能类别： 医药技术研发人员 技术研发工程师
联系方式
开发区汉江路7号
公司信息
烟台艾德康生物科技有限公司成立于2006年8月，注册资本5263余万元，地处烟台开发区汉江路7号，是高端医疗检测设备研发生产销售企业。主要产品全自动酶免工作站2007年7月获得国家科技部中小企业创业基金，2008年通过省科技厅科技成果鉴定，2009年通过科技部专家组验收，2011年 12月被国家科技部列为***重点新产品；公司2010年被验收为山东省软件企业，2011年2月通过了欧盟（SGS）CE产品认证， 2011年4月通过了国家ISO9001、ISO13485认证。公司产品今年3月经过美国FDA(Food and Drug Administration)认证，取得美国政府食品与药品管理总署签发的合格证书。已通过烟台市科技型中小企业认证、高新技术企业认证。 公司已有产品包括：全自动酶联免疫工作站、全自动样本处理器、全自动化学发光分析仪、全自动荧光分析仪、全自动血库系统、全自动核酸提取仪等六个系列，近40个产品型号，并正在向芯片分析、蛋白分析、分子诊断等领域拓展。产品是各级医院、血站、疾控中心、计划生育、畜牧、食品安全等领域的检测机构，用于微量液体样本分析检测的必备设备。产品针对我国检测标本量大、检测成本高、自动化程度低的现状而自主研发，填补了国内空白，已获得多项发明专利、实用新型专利及软件著作权证等。 公司主要产品和配套产品，目前已经在全国近两千余家医疗、科研和检测单位服务，并出口到瑞典、印度、伊朗、土耳其等国家。 公司工程技术人员占总人数的80%多，已形成较完善的产品研发制造体系，在检测设备方面具有较强的研发能力和制造实力，为企业实现国际一流的自动化检测设备制造商的目标，奠定了坚实而深厚的基础。 公司地址：山东省烟台开发区汉江路7号 传 真：0535-6958876 公司主页：www.addcare.cn
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