注册专员招聘_上海合全药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、全面负责公司产品注册和外部政府事务的管理，建立、优化与维护产品注册事务管理体系，保证其法规符合性和可操作性。2、保持良好的政府沟通，维护公司质量形象。3、负责企业各药政法规证照的申办，变更，再注册。4、负责政府机构的现场核查、动态核查、飞行检查、审计等的准备、接待、回复，跟进整改措施。5、按照药品注册申报要求，负责新药注册和生产注册的资料整理及书写及报批。6、负责国内注册项目的跟进和质量管理7、执行客户质量协议，满足客户质量期望。8、进行工厂合规工作的管理，例如：管理工厂各部门的合规例会工作，检查，监督各部门合规工作，配合总公司进行年度检查。任职要求：1、药学或化学相关专业，本科以上学历.2、五年以上药厂质量管理相关经验，了解制药生产、检测、质量管理和注册管理，熟悉GMP相关法规3、熟练掌握英文职能类别：药品注册

公司信息

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。从 2000 年 12 月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 7000 多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在近30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。药明康德总公司及各分公司联系地址如下：上海药明康德地址：上海外高桥保税区富特中路288号(邮编：200131) 邮箱：career_sh@wuxiapptec.com 上海合全药业地址：上海市化学工业区金山分区（西部）月工路9号(邮编：201507) 邮箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com 上海合全药业股份有限公司系药明康德新药开发有限公司全资子公司，成立于2003年12月，注册资金：12000万元，是一家集工艺开发和符合cGMP标准的医药中间体和临床原料药生产基地为一体的研发性生产企业，主要为跨国制药企业提供高质量、高技术含量的产品和技术支持。目前员工现有总人数434人，拥有多名具有丰富GMP生产经验的管理人员和技术研发科学家，拥有57，000平方米的GMP原料药及中间体的生产场地，并通过了ISO9001:2000质量管理认证、IS014001环境管理体系的论证，建立了符合FDA cGMP标准的质量管理体系。依托药明康德有机化学合成和工艺研发方面的强大实力，凭借先进的仪器设备和符合国际标准的实验室以及GMP厂房，合全药业帮助药明康德实现研发快速向产业化生产的转移，极大缩短了新产品的研发和生产周期。目前合全药业在为客户提供的研发服务方面已经享有很高的声誉，与大多数跨国制药巨头建立了长期、稳定成熟的战略合作关系，包括排名前位的跨国制药公司，例如默克、辉瑞、礼来、葛兰素史克等。自公司成立以来，上海合全药业非常注重技创新和研发能力培养，经过多年的技术积累，公司取多了多项科技成果，被评为上海市高新技术企业。除此之外，合全药业也获得了政府颁发的其他一系列荣誉和称号，包括上海市企业技术中心、金山区工商企业50强等。目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！公司网址：http://www.wuxiapptec.com.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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