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职位描述
职位描述: 1.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;3.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;4.熟悉药品注册CTD资料的要求,能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容;5.熟练查询相关文献;6.完成上级交办的其他任务;7.具备独立开展课题,技术背景调研能力;8.具备分析实验室管理能力;9.统筹安排项目团队的整体工作,进行原料药和制剂分析方法学摸索及研究,制定质量标准,并督促和指导团队以推动项目的顺利进行;10.具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作。任职要求:1. 从事药物研发分析5年以上,一线实验操作至少3年,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程;2.药物分析或化学分析等相关专业,本科以上学历;3.独立负责过至少3个项目,对现在法规政策比较了解;4.有整体药物开发经验(包括验证经验);5.能有较强的分析问题和解决问题能力,能独立开展并完成研发课题,并有良好的团队管理能力;6.熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器;7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术。工作地点:大兴区生物医药基地天贵大街16号5层,联系电话:010-57484519 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 药品分析
联系方式
大兴生物医药基地天贵大街16号
公司信息
华夏生生药业(北京)有限公司注册资金5000万元,位于***生物医药产业基地,属于中关村国家自主创新示范区,享受***产业和人才扶持政策,以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。 公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地,交通便利,地铁4号线直达,京开高速、六环路等交通主干道环绕;园区内各项配套及辅助设施齐全,高档住宅、大型商场等陆续建成,名牌小学、万亩公园尽在咫尺,为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。 公司拥有高素质的研发队伍,现有博士2名、硕士人员9名;公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施,与北京大学合作创建博士后科研工作站。 公司生产基地位于大兴生物医药产业基地,生产车间两万平米,有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。 华夏生生药业(北京)有限公司以人类生命健康为己任,以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景,在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息! 公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600 乘车路线:地铁4号线,生物医药基地站,永旺路与天贵大街交口。
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