• 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 季度奖金
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 免费班车
  • 体检

职位描述

职位描述: 工作职责:1、冠脉产品的日常质量控制工作,开展相关半成品、成品质量数据统计及分析,保障产品质量符合性;2、寻求优化产品质量监控的方法,提升质量监控方法的稳定性和可靠性,确保持续稳定输出有效的测试数据;识别产品质量隐患和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控;3、金属相关材料(如钴基合金、镍钛合金材料)测试方法的建立及维护,开展材料验证和评价,处理材料相关质量异常;开展供应商审核,确保供方体系能力满足要求;4、协助并参与工艺改进过程,如材料表面处理(抛光、退火等),确保改进评价有效,产品风险可控;5、支持各目标市场新项目注册工作,能够基于不同目标市场的法规和标准要求,确保产品评价有效,协助顺利获证;6、部门内外支持工作,包括内外审审核支持,体系流程改善,团队内任务协作等;7、上级指派的其他工作任务。任职资格:1、硕士及以上,金属材料、特种材料、材料加工等理工科专业,熟悉钴铬合金、镍钛合金等相关性能者尤佳;2、英文读写熟练,能够口语交流;3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相关法规和GMP要求者尤佳;4、熟悉相关统计学工具、AUTO CAD制图、Solidworks等工具者尤佳; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字: 医疗 QA 品质 质量

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张江高科园区

公司信息

微创医疗科学有限公司(以下简称“微创 医疗”)起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江高科技园区,致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创医疗为香港上市公司,股票代码00853。 微创医疗已上市产品达165个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创医疗的产品已进入全球逾5000家医院,涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内,平均每18秒,就有一个微创医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中,冠脉药物支架产品为国产药物支架系统,自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先,2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是使微创医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域,微创医疗的市场占有率目前位居世界第四。 微创医疗专注于自主创新,已拥有专利(申请)1600余项,多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉,在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式,微创医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名,其中约三分之一为海外员工。 秉承“尽精微 致广大”的管理理念,微创医疗在强调以人为本的同时,将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创医疗希望通过不懈的努力,在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。 总部联系方式: 地址:上海市·浦东新区·张江高科技园区·张东路1601号 邮编:201203 电话:(021) 38954600 传真:(021) 50801305

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