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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;2、具有较强的药物分析实验技能与理论知识,能够独立进行质量标准的研究和制定工作,建立药物检测标准;3、MAH政策下生产企业的沟通,确保产品合规及质量持续可控;4、独立撰写申报资料,有一定的文献检索能力;5、负责落实研制项目的进度,保证按计划的顺利实施;6、建立与外部专家队伍、研发机构联系、沟通与合作;任职要求:1、211硕士4年或985本科6年(工作经验)2、精通仿制药开发流程,熟悉国家药品研发法律法规。有较高的技术业务水平和良好统筹协调能力;3、具有优秀的团队管理能力、沟通协调能力、严谨的工作态度和缜密的逻辑思维能力。4、分析化学/药学相关专业,5、英语6级且有较好的英语阅读能力 职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员 关键字: 分析 药物分析 药物 研究员 医药 研发 主管 高级经理
联系方式
亦庄经济开发区中和街22号
公司信息
北京恒瑞康达医药科技发展有限公司创立于2004年,是以医药产品开发为核心竞争力的专业研发机构,2006年被北京市科委认证为“北京高新技术企业”。 公司自成立以来,经过勤奋、专业的不懈努力,开发研制出一批具有高科技含量的新药产品,现已形成了以项目投资、新药研制开发、技术转让、技术服务、技术咨询为主的企业发展的高效运营模式。公司非常重视自身的硬软件建设,设立了药物合成室、药物制剂室、药物分析室及药品注册部,组成公司内部完整的新药研发体系,基于上述体系建立了新药情报搜集、立项、研发、申报的流程管理系统;并且已形成了完整的科研研究体系及稳健的人才梯队,拥有一个具备较高学历和专长、团结拼搏、勇于开拓的管理团队,其中90%以上拥有本科以上医药相关专业学历,具备各类新药的开发能力。公司本着“以发展来吸引人,以事业来凝聚人,以工作来培养人,以业绩来考核人”的理念,吸引了各类专业人才的加盟。公司还与国内多家科研机构包括中国医学科学院药物研究所、中国药品生物制品检定所、沈阳药科大学等紧密合作,共同合作开发了多个药物筛选、开发平台,为科研的后续可持续发展奠定了坚实的基础。 公司致力于研制开发全球和国内领域的卓越药品,其中以抗肿瘤药物为主要研究领域,研究技术水平同行业领先地位。在研制开发新药的过程中,公司始终注重创新性科研,突出特色专利品种,开展了多项创新药物的临床前研究工作。 公司以信誉为生命,以真诚、务实、开拓、创新为宗旨,为国内外医药企业提供优质的技术服务,在客户取得长足发展的同时,实现我们自身的价值;用永不自满的工作状态和“治病救人,济世养生”的胸怀为社会奉献出更多的医药精品,至诚至善地与国内外同行精诚合作,共建伟业。 备注: 1、有意者请将简历发送至:hengruikangda@126.com 2、联系方式:010-87925789 3、工作地址:北京亦庄经济开发区中和街22号B座五层
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