产品QA（医疗器械） (职位编号：ganlee002022)招聘_甘李药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责:1、负责从物料到成品放行全过程的质量管理工作；2、掌握与产品有关的外部标准（如ISO/GB/YY标准）并转化到公司内部；协同研发部制定产品注册标准以及公司内部标准；3、制定、完善物料、中间体、产品的质量标准、检验规程、检验记录、检验报告；4、培训、指导QC完成物料、中间体、产品的检验工作；5、制定过程巡检SOP，并执行日常的在线检查；6、参与产品相关的质量分析会议，对物料、中间体、产品存在的问题制定解决方案；7、针对内部、外部质量体系审核的不合格项以及物料、过程、产品的不合格采取纠正预防措施；8、监督供应商的不合格整改情况，并对供应商的质量表现进行每月的分析以提高供应商的质量水平；9、参与新或更新的产品设计、工艺变更的审核工作，以确保其符合质量标准的要求；10、负责产品批次记录的审核和产品的放行；11、制定产品质量培训计划，并对相关的人员进行培训；12、负责领导交办的其他工作。任职资格:1、医疗器械、药学、质量管理、机械制造等相关专业。2、接受过相关专业知识培训，质量体系培训、器械法规培训。3、从事医疗器械产品质量管理工作3年以上，熟悉医疗器械产品标准以及法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式。4、熟悉国内外相关的物料、产品标准（包括ISO/GT/YY)以及质量管理体系的标准(如YY/T0287或ISO13485）；5、解质量管理体系的建立、运行和维护以及认证工作。有较好的体系文件编写能力，以及培训他人的能力；6、熟悉质量管理工具：QC新/老7大方法，FMEA, WHY-WHY, SPC，CAPA等；7、具有较强的团队管理能力，有协作精神，善于表达自己的建议。注：此职位工作地点在江苏省泰州市，请候选人综合考虑后投递。职能类别：药品生产/质量管理

公司信息

甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司产品线品种齐全，产品质量达到了欧美药典标准。目前，甘李药业其产品所使用的技术获多个国家的专利，业务已拓展到欧洲和南美洲等20多个国家和地区。我们的使命我们秉承药物开发为人类健康的宗旨，打破胰岛素市场的外国垄断状况,使中国国产人胰岛素及类似物占据中国市场主导地位。我们专注于胰岛素治疗研究及糖尿病康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践上不断创新，全力投入资源，以不断提高临床医生的用药水平和糖尿病人的生活水平。我们不断追求:成为关注糖尿病事业的全球性大公司,为世界范围内的糖尿病人提供优质的产品和服务;甘李公司的发展将不断给糖尿病患者带来福音。我们所珍视的核心价值观专业甘李、专注糖尿病甘李公司是胰岛素领域的专业化公司。我们专注于胰岛素的研发和治疗及糖尿病人的康复，努力发掘糖尿病人和临床医生最迫切的需要，在学术上和临床实践中不断创新，全力投入资源，不断提高胰岛素的研发水平、临床医生的用药水平和糖尿病人的生活质量。专业精神和专业人才作为我们事业发展的核心动力，必须体现在我们事业中每项工作的每一个细小的方面，我们视任何不专业的行为和表现为最大的敌人！质量第一，永远创新我们秉承“质量第一，永远创新”，视产品和服务质量为生命；我们视变革为可以带来增长的机会，并用质量去推动增长；我们坚信：坚定信念指引下的执行能力是我们取得成功的保证！建立一个强有力的执行团队是我们的追求。我们必须朝此目标，不懈努力！坚守责任我们尊重员工的权利，关心他们的福利和职业发展，并相信甘李公司的成功来自于每一个甘李员工的成功！为此我们嘉奖进步，颂扬成果，给予每一个有梦想的员工最大的发展空间，并对他们的职业发展负责！同时我们也倡导员工对公司负责，我们相信一个优秀的人首先应该是一个富有责任心的人！我们不仅要对员工承担责任，而且还要通过为客户提供高品质的产品和服务，及时回报社会和股东来坚守我们的责任！我们的人才观永远保持坚定的诚信；具有迎接并应对挑战的个人活力；有创造氛围，激励他人的能力；具有面对艰境勇于作出果断决定的锋芒及始终如一执行的能力。现因公司发展需要，特面向社会招贤纳士. 要求： 1、应聘者请将个人简历及近期个人生活照发送至邮箱：hr@ganlee.com 2、切勿以附件形式发送简历或重复投递简历； 3、应聘者请注明应聘职位; 4、对符合公司要求者，公司会尽快给予回复，谢绝直接来电来访.

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企业入驻日期： 2017-11-09

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