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1年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-13 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产；2、按国内、国际法规要求，独立进行制剂项目设计、开发和研制工作；3、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理、编写、归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；4、提交工艺研究资料、质量标准草案、生产放大设备需求，拟定工艺交接的方案；5、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；6、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；7、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；8、制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养，按SOP执行和操作。学历和要求：药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历；工作经验 ： 有1年以上药品研发工作经验；技能或能力要求：1、一年以上制剂研发、生产工作经验，熟悉多种剂型的研究技术与技能，能独立完成制剂项目的开发和中试放大：包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等 ；2、具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂设备，独立完成各项常规制剂实验；3、了解现行GMP， 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求，有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先；4、有固体制剂，包括片剂，胶囊，软膏及乳膏，固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验者优先；5、良好的中英文文献阅读和检索能力，以良好的分析能力和写作能力；6、工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 有机化学 药学 药物制剂
联系方式
上海市浦东新区周浦镇沪南公路3999号
公司信息
著名的扬子江药业集团，是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元，现有员工5000余名，其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲最大的中药提取生产基地。2001年1月，扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司，集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式，集成了医药研制、生产、加工和销售过程，成为长江三角洲一颗引人注目的明星。 公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内，厂区占地总面积约130000平方米，总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。 海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作，拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，严格保证产品生产质量高于国家标准，使公司的产品质量得到有效的保证。 公司现有员工150多人，专业技术人员占职工总数的23%，具有高级职称4人，中级职称3人，初级职称19人。公司自创建至今，本着人才引进、使用和管理，向社会上学有专长的英才敞开大门，并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。 上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度，开发出更多的高技术产品，回报社会。
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