• 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述: 任职资格:1、具有单抗行业新药开发3年以上项目管理、合同管理工作经验;2、熟悉新药研发、药品注册相关法规及流程;3、对法规的把控与质量风险评估有一定的认识;4、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力;5、药学(生物技术药物)、非临床及临床等相关专业硕士及以上学历;职位概述(工作内容和职责):(1)根据公司战略规划方向,协助建立、实施和维护公司的项目管理流程、制定项目管理流程中的相关标准和模板;(2)对新项目协助进行调研评估,制定或审核项目立项可行性论证报告、对已立项项目组织制定项目目标、项目计划及项目预算;(3)协助督促和检查项目研发的进度和质量,在各部门间进行沟通协调,及时解决遇到的问题,组织进行必要的技术分析会和项目协调会;(4)组织技术服务合同的审核、归档、验收、支付等管理;(5)参与研发部门与产业化/生产部门项目技术转移过程中的技术把关与沟通、衔接;(6)参与公司对外引进或合作项目的技术评估。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品注册

联系方式

李冰路576号创想园3号楼

公司信息

迈威(上海)生物科技有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区核心区域,注册资本10,000万元,主营业务为以治疗用单克隆抗体药物为主、涵盖创新疫苗和长效细胞因子药物的研究发现及产业化。 公司参股控股9家生物医药研发和生产企业,技术领域包括从单抗药物的发现到临床前研究及临床研究,最终实现产品制造及上市销售,现已投资超过5亿元用于产品研发,已立项品种20个以上,其中5个品种获得药物临床试验批件(2个品种完成I期临床试验),后续品种将在3年内逐步进入药物临床研究申请工作,预计到2021年前后有4-5个品种上市销售。 公司在上海市金山区计划投资22亿元,用于产业基地建设,建成后将具备单克隆抗体药物年产1,000kg、创新疫苗年产3,000万人份的生产能力,与此同时在江苏泰州中国医药城投资2.5亿元,用于单抗药物临床研究用样品制备场地建设,该场地符合中国2010版GMP规范,具备年产100kg单克隆抗体药物的能力,将成为公司临床样品制备基地和生产规模较小的单抗药物的产业基地。 公司技术团队由国内知名行业专家领衔,2名国家千人计划特聘专家以及10名来自阿斯利康、诺和诺德、诺华等国际跨国公司的资深科学家以及一批本土长期从事生物技术药物研发及产业化的高端人才组成,技术全面,优势互补。 秉承合作、开放、共享的理念,迈威生物利用资本与知本高度结合的优势,倾力打造成国际知名、国内领先、创新驱动的生物技术药物龙头企业,带动中国生物技术领域的发展。

猎才二维码