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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责临床试验医院的调研筛选,沟通联系;2、负责临床试验伦理审查,组织协调相关人员,使相关资料符合审查要求;3、负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;4、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。任职要求:1、医学、生物、临床相关专业全日制本科及以上学历;2、了解医疗器械法律法规,熟悉国内心血管医院及相关专家;3、具有较强的协调能力、沟通能力和统筹管理能力;4、性格开朗,良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和工作主动性。5、能适应短期出差。 职能类别: 临床协调员 关键字: 临床专员 临床协调员
联系方式
九新公路818号D幢411室
公司信息
上海捍宇医疗科技有限公司是专注于研发二尖瓣介入医疗器械的公司。其核心产品为ValveClamp,为国内自主研发的、批量动物实验的二尖瓣介入器械。ValveClamp拥有完全国内自主专利产权,已申请国际PCT专利。该产品具有结构简洁、操作简单、极微创、适用范围广等优点。ValveClamp计划2018年进入人体临床试验,有望在2020年上市。上市后,预计每套销售价格在10万元(国外同类产品价格为26万元),上市3年后每年销售1万套(销售额10亿元),5年后达3万套(销售额30亿元),具有极好的市场前景。 公司位于松江区九新公路818号D幢411室,有厂房、实验室面积800多平米。目前已获数轮上千万融资,获得泰格、幂方等知名医药基金的支持。公司员工拥有丰富的医疗器械研发或注册经验,数名骨干人员来自于国内大型医药企业研发部(如乐普医疗)。公司已和复旦大学附属中山医院建立、国家心血管病中心(阜外医院)建立密切合作。
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