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无工作经验 -
大专 -
招3人 -
11-13 发布
- 五险一金
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- 专业培训
- 出国机会
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 公司简介：奥瑞格临床研究有限公司总部位于上海，是基于ICH临床研究和药物生物等效性（BE）试验质量管理规范和计算机化分析系统的新型CRO（临床试验合同研究组织），致力于在临床研究特别是在当下亟需的生物等效性性研究方面引领临床研究质量规范与数据完整性潮流，融合美欧日中即ICH国家的临床研究和生物等效性的规范与实践，帮助客户实现“一个药品、一套资料、多个市场”的开发与申报策略。奥瑞格和浙江大学衢州医院共建了生物等效性试验国际研究中心，中心将成为同时符合国内和国际标准的高端BE试验研究中心，为国内外客户提供全面的BE试验和申报资料编写服务。BE中心位于浙江大学衢州医院，按照欧美标准设计建造，拥有60张床位，是目前国内拥有最多床位的生物等效性试验基地之一，预期于2018年初投入使用。该中心由奥瑞格（浙江）公司运行管理，因业务发展需要，奥瑞格（浙江）公司诚聘以下各岗位人员，欢迎各位有志之士加入我们！我们将为您提供行业领先的薪资待遇、系统的上岗培训（SOP培训，GCP培训，在岗培训及各种技能培训）、完善的福利（缴纳五险一金，带薪年休假，法定节假日）、国际化交流的机会和 与公司共同发展的职业平台。CRA（临床监查员）岗位需求：1-3人薪资：根据面试者能力及资质而定岗位职责：1.根据试验方案及SOP和GCP的要求进行研究中心项目启动、监查工作。2.可同时负责多个生物等效性试验项目的研究中心监查工作，并在每次访视后作书面报告。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4.核实研究者和所有参加试验的人员履行试验方案和书面合同中规定的各自职责，确保所有生物等效性试验产生数据的完整性、真实性、一致性、准确性。5.通过跟踪中心病例的筛选&入组、病例报告表（CRF）完成、严重不良事件报告以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。6.完成上级分配的其他工作。岗位要求：1、临床医学或药学相关专业，本科及以上学历。2、1年及以上临床监查工作经验，有生物等效性试验或I期试验经验尤佳；3、熟悉GCP规范及监查流程，能及时出具完整报告。4、英语4级以上，良好的英语听说读写能力。5、规范意识强，能始终遵循SOP要求，并能独立思考，改进流程。6、善于沟通，良好的组织和解决问题能力及团队协作能力。7. 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。8. 能适应频繁出差（出差地：浙江衢州）。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床监查员 临床研究员
联系方式
日月光中心办公楼
公司信息
上海加中是新科咨询、 奥本制药、 帕特森工程设计三家公司的母公司，我司向国内外制药公司提供GMP认证、药品合同开发制造和注册上市（CDMO）和药厂设计一站式专业服务。现公开招聘多名项目经理。
