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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
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职位描述
职位描述： 工作职责1、利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式确保按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验；2、与内部同事及供应商合作，主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士以确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务；3、根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保及时保存所有必需文件；4、管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资；5、作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估；6、提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。任职资格1、本科学历或以上，临床医学或药学优先；2、至少五年临床试验工作经验，担任过项目经理者优先；3、熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求；4、能始终遵循相关SOP要求；5、必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪）；6、能在英文工作环境下工作；7、良好的导师和培训技能；8、良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神；9、极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队领导力。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
南京西路580号仲益大厦
公司信息
信达生物成立于2011年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，5个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。信达生物公司已建设高端生物药产业化基地，包括2条1000升、6条3000升、4条15000升产业化生产线，符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，创造了多个中国“第一”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、中央电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经7次发表长篇通讯，介绍信达生物的创新能力和创新成果。最近，中国中央电视台（CCTV）的《经济半小时》长篇报道了公司开发的抗肿瘤创新药物，点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。 “始于信，达于行”，开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药，是信达生物的理想和目标。
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