连云港相关职位: 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(血液肿瘤) 医药代表(安徽) 医药代表(安徽) QA主管
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企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 工作地点:上海/南京/连云港汇报上级:非专利药临床医学部副总监薪资:30-50w工作职责1、领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照研究计划完成;2、负责与其他部门合作,推动临床研究方案制定过程:参与制定临床方案、方案修订和其他相关文件,例如知情同意书、患者日记等;与相关部门管理层和研究者协调,以保证其反馈充分整合进方案。3、建立并管理跨部门的临床研究管理团队以保证所有试验任务按照时限、预算和资源的要求完成。激励和临床研究管理团队。主持会议、汇报研究进展和问题并提供解决计划;4、负责制定临床研究及研究中心可行性考察并决定研究中心的选择;5、与医学负责人和其他部门负责人合作,推进临床研究数据审阅,中期或终期数据分析及分析结果解释,包括临床研究报告的撰写、研究数据的发表和公司内部或外部宣讲;6、领导一个或多个临床操作团队,包括临床研究监查员和临床研究助理以保证工作任务按时保质完成;7、对于I期临床研究,需要准备与研究者召开会议。8、协调及时地审阅临床研究数据质量,包括安全性、有效性、药代动力学、影像学和生物标记物数据,以保证剂量爬坡会议上为研究者提供整合的信息;8、与临床前负责人,药品供应负责人以及相应供应商协调,以保证临床研究用药品按时供应;9、制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制,设定研究团队的目标、里程碑并监督执行进度;10、制定并维护精确的研究时间表、资源分配计划并与部门负责人协调以保证配置合适的资源;11、负责研究预算管理:预测、月汇报和解释预算与实际花费不同的原因;12、保证按照研究数据质控计划对临床数据进行审阅,督促安全性报告完成且满足时限。任职要求1、必须具备3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验2、在外企或合资企业工作经验优先考虑;3、熟悉ICH GCP、临床试验设计和法规程序。4、具备较强的人际交往能力;可在各层级组织中进行专业沟通;5、在快节奏工作环境中领导跨部门团队的能力;6、能处理多项工作;在有限时间内高效地完成任务;7、良好的职业道德、正直和专业行为。 职能类别: 临床研究员
连云港市国家级经济技术开发区昆仑山路七号
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,全球员工12600人,市值超千亿元,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家“重大新药创制”专项孵化器基地、国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、国家博士后科研工作站。 2016年5月,国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”,恒瑞医药成为唯一入选的医药企业,也是江苏省唯一入选的企业。2016年,公司实现营业收入110.9亿元,税收22亿元。 在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司每年投入销售额10%左右的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,拥有一支2100多人的研发团队,其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士,有5人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目,有20项***重点新产品项目,30个项目列入国家“重大新药创制”专项,已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市,一批创新药正在临床开发。公司先后申请了200余项发明专利,其中100余项全球专利(PCT专利)。 恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场排名第一,也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业,目前公司已有注射剂、口服制剂等10个制剂产品在欧美日上市销售。 恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
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