- 5-7年经验
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职位描述
职位描述: 任职要求:1、配合项目经理进行医疗器械、医药质量管理体系和产品认证的咨询辅导;?2、根据客户需求配合项目经理进行进行有效沟通并提供专业的咨询服务(国家以及第三方认证辅导);?3、配合项目经理,负责项目中撰写质量管理体系相关文件,保证咨询服务的质量; ?4、配合项目经理进行对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;?5、熟悉医疗器械、医药行业,并从事过医疗器械、医药质量体系管理工作五年以上;?6、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力;?7、了解医疗器械CE或FDA咨询优先;8、了解ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件优先;?9、有从事医药、医疗器械工厂认证,体系专员、管代或者质量主管任职者经验人士优先,大专以上学历。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 专业顾问 关键字: 医疗器械体系 质量管理体系 医疗器械咨询
联系方式
沙太北路213号
公司信息
广州格慧泰福,也称GHTF格慧泰福医药技术服务机构,总部设在广州,先后在深圳、上海、北京及江苏设有分支机构,是全方位服务于医疗器械/医药行业咨询、认证、注册、检测、管理、数据、专利与临床试验研究(CRO)的技术服务单位,作为国内医械咨询行业的旗舰企业,专注于医械行业提供综合解决方案,服务涵盖20个省市超过1000家客户,业内誉为“最具实战型、创新型认证综合服务提供商”。机构管理团队:GHTF格慧泰福的顾问和导师管理团队汇聚了国际大型医械企业、著名认证、检测和咨询机构的精英,拥有丰富的企业管理和注册、认证、培训工作经验和实战顾问服务经验,并与英、美、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院具有长期友好的合作关系。
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