药物安全经理招聘_江苏恒瑞医药最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述： Base：上海/南京/苏州汇报上级：非专利药临床医学部总监薪资：30-40w工作职责1.负责开展临床研究安全监管，确保按照法规要求实施，进行全程进度和质量控制；2.负责建立产品安全性相关文档，如研究者手册等，并按要求对产品安全性相关文档进行维护及更新；3负责医学部有关的临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定；4确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构。5.维护与更新药品安全性工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；6.给予医学部及与公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；10.维护公司安全性数据库的运行，确保与医学事务部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求；11.负责培训与指导经验较少的同事完成工作。12.根据法规要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作；13.根据需要，给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训；14.参与监管机构的审查；15.负责保持安全性数据库的一致性；任职要求1.学历要求：硕士及以上学历。2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业，临床医学专业优先。3.工作经验：在制药企业或CRO公司至少1年相关工作经验；具有不良事件医学评估及审核工作经验；4.能力要求：1）具有较强的执行力；2）具有丰富的药物安全行业经验；3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通。职能类别：临床研究员

公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，全球员工12600人，市值超千亿元，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家“重大新药创制”专项孵化器基地、国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、国家博士后科研工作站。 2016年5月，国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”，恒瑞医药成为唯一入选的医药企业，也是江苏省唯一入选的企业。2016年，公司实现营业收入110.9亿元，税收22亿元。在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司每年投入销售额10％左右的研发资金，在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，拥有一支2100多人的研发团队，其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士，有5人被列入国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目，有20项***重点新产品项目，30个项目列入国家“重大新药创制”专项，已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市，一批创新药正在临床开发。公司先后申请了200余项发明专利，其中100余项全球专利（PCT专利）。恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场排名第一，也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业，目前公司已有注射剂、口服制剂等10个制剂产品在欧美日上市销售。恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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