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职位描述
职位描述: 医学经理主要工作内容:1.组织实施新产品临床试验,制定研究计划、工作进度时间表和预算, 2.参与设计编写实施临床试验方案、CRF、知情同意书等技术文件 3.负责临床试验稽查工作,完成临床试验在线数据库的定期核查,确保执行中的项目质 量管理,保证临床试验符合 GCP 和药品注册要求 4.作为临床试验的主要联络人,协调与沟通临床试验研究中心、CRO、相关服务供应商, 召开研究者会议,跟进并协调处理临床试验 SAE 相关工作 5.跟踪国家药监局等政府部门出台的各项法规文件,在企业内部宣贯产品临床试验法律 法规,维护企业利益6.及时汇总、分类、整理、归档公司药品注册产品线相关品种国内国外临床试验及临床 研究动态,为新产品上市提供医学支持。 7.妥善保管产品临床试验相关文件,负责临床试验留存样本管理 任职要求: 1.本科以上学历,生物学、药学相关专业,5 年以上工作经验 ;2.具有产品研发、申报注册、临床前安全评价、临床试验相关经验,独立负责过临 床试验项目 ;3.擅长沟通协调,口头书面表达能力突出; 4、可接受出差。 福利待遇: - 有挑战的薪资或年度花红 - 完善在职培训﹐广阔的晋升空间- 弹性的工作时间,开放而快乐的工作氛围总部地址:江苏省连云港市经济技术开发区昆仑山路 7 号分部地址:湖北省武汉市硚口区城市广场企业网站:http://www.hrs.com.cn 职能类别: 药品市场推广经理 药品市场推广主管/专员
联系方式
硚口路城市广场
公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内有名的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内具创新能力的大型制药企业之一。 公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”,国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一,“国家863计划成果产业化基地”,连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业;公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地,是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位;公司位列医药上市企业最具竞争力前三;2011年,公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的首家***工程技术中心。公司连续多年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二,连续多年被评为江苏省工业企业纳税大户。2011年公司实现销售收入45.5亿元,利税18亿元。 恒瑞医药本着“诚实守信 质量第一”的经营原则,致力于抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势,其中抗肿瘤药销售已连续7年在国内排名靠前,市场份额达12%以上,手术用药销售也名列行业前茅。公司是国内首次通过国家新版gmp认证的制药企业之一,并有4个原料药通过美国fda认证。近两年,公司抗肿瘤注射剂先后通过美国fda和欧盟认证,成为国内首家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业,在中国制药发展史上具有里程碑的意义。 在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部,拥有各类高层次专业技术人员1300余名,其中有500多名博士、硕士及海归人士,有4人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月,公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列前茅。 近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、15个项目列入国家“重大新药创制”专项,12项国家火炬计划项目,7项国家星火计划项目,23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利,其中90项全球专利(pct专利),有1个创新药艾瑞昔布已获批上市,另有8个创新药处于不同的临床阶段,多个创新药正申请临床。 恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本 创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
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