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职位描述
职位描述: 职责描述:1)负责公司研发的医疗器械的注册工作,熟悉法规政策,包括标准编写、产品检验等; 2)制定医疗器械注册计划,收集整理并提交注册资料跟踪注册进程; 3)产品注册资料归档、整理,翻译、编辑相关的注册文件;管理注册资料; 4)负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好关系,随时跟踪法律法规变化。任职条件:1)生物、化学、医药及医疗器械等相关专业本科及以上学历,有器械产品注册经验者优先; 2)熟悉国内外医疗器械注册相关法律法规和流程,能够独立撰写器械注册申报要求标准; 3)高度的敬业精神和责任意识,有良好沟通能力和团队合作精神,严格要求自己,具有勤奋刻苦求实的工作精神。***。 职能类别: 医疗器械注册 药品注册 关键字: 生物 化学 医药 医学 医疗器械 注册
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公司信息
苏州博创同康生物工程有限公司是一家由归国留学人员创办的高新技术企业, 公司旨在建立一个集生物医疗产品研发、生产及营销的平台,围绕组织再生修复医学材料、再生型医用植入器械的研究,以组织诱导、仿生修复为主线,致力于开发可替代、可修复人类组织与器官的再生型医用植入器械,并提供药物及基因缓释治疗等系列产品。公司现因发展需要,面向社会招聘专业人员数名,诚邀具有强烈的事业心、专业的职业素质、良好的道德操守和团队精神的优秀人才加盟,共创新业。
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