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职位描述
职位描述: 岗位职责:1)熟悉药品研发流程及相关专业知识;2)能独立进行质量标准建立、方法学验证及稳定性考察;3)能独立撰写质量研究申报资料,并对原始记录及实验数据进行汇总分析;4)熟悉HPLC、GC等常用分析技术的理论基础及实践经验。任职要求:1)药物分析、分析化学等相关专业本科以上学历;2)熟悉相关专业知识,有2年以上药物研发工作经验;3)热爱研发专业,良好的文字表达能力,英语4级水平;4)拥有良好的沟通能力和团队协作能力。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
亦庄经济开发区科创十三街31号院二区B9栋
公司信息
北京诺康达医药科技有限公司位于北京经济技术开发区,是一家专业从事仿制药、一致性评价、创新制剂、医疗器械和医用营养等医药相关领域研发的创新型公司。诺康达以“前瞻性的政策解读、强大的资源整合能力、专业的人才团队、简单快乐的企业文化、阳光零时差零距离的沟通体系、科学的项目管理、多样化的合作模式”七位一体的研发服务体系优势,致力于打造中国医药及相关领域研发全产业链的转移、转化平台,成为中国医药领域上市许可人持证的平台和基地。 诺康达全资子公司壹诺药业,为践行上市许可人制度而打造了11条符合FDA要求的生产线,利用自有知识产权的生物智能高分子材料为基础的创新制剂、医疗器械、医用营养的产业化优势,为企业自身及合作企业提供产品研发、临床样品的生产及代工、合作生产、国际贸易等相关业务。 公司业绩:公司拥有填补全球空白领域的3D智能制造药物及医疗器械相关的增材(生物智能高分子材料)2系类,共计60余个型号产品,并且具备3D智能制造的研发及上市许可人持证的全产业链研发平台,同时具备基于自主开发的生物智能高分子材料的纳米靶向制剂平台、脂质微球平台、缓控释制剂平台、医用全营养、仿制药一致性评价等多个国际领先的创新技术平台。目前北京诺康达医药科技有限公司,已经成功开发了多西他赛脂质微球(军内流通制剂)、3D神经桥接管、3D栓塞小棒、水飞蓟素纳米药物、肿瘤特定全营养、肝病特定全营养等90余个产业化技术,已经成为昆药集团、华润集团、华北制药、华中药业等国内知名企业的首选合作伙伴。2017年诺康达承担了“十三五”国家重大新药创制专项课题,即:药物一致性评价关键技术与标准研究,3D打印制剂及其产业化技术研究。 诺康达的全资子公司壹诺药业正在兴建中,占地25亩,投资4亿元,建筑面积23000平方米,计划2018年底投产。 诺康达拥有一支高学历、年轻化的研发团队,通过正在申请的国家企业博士后工作站,与国内药学知名的大学,例如北京大学、上海交通大学、沈阳药科大学等积极开展药学高级研修班,同时,积极参与国家食品药品监督管理总局开展的系列培训,鼓励和支持团队成员参与国际会议、培训及研讨,培养和锻炼团队的整体素质和专业提升。 诺康达先后被评为“2015德勤-明日之星”、“国家高新技术企业”、“北京市科技开发机构”、“北京市专利试点孵育企业”、“中关村高新技术企业”、“2017德勤.亦庄高科技.高成长20强第10名”等荣誉称号。
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