制药企业 QA主管 天津

月薪： 4.5-6千/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、任职资格 1. 30岁以下，药学相关专业大专及以上学历。 2. 有一定的英文阅读能力。 3. 熟练使用office办公软件。 4. 两年以上无菌药品生产质量管理经验。参与过新版GMP认证工作。熟悉文件、档案、变更、偏差处理等质量管理工作。 二、岗位职责 1、负责QA人员的工作安排，月度绩效考核和技能培训及考核。、 2、负责现场QA人员工作分配及监督，现场监控记录的审核工作。负责制定工艺用水系统的取样、监测、及洁净区环境监测计划，并审核其结果。负责原辅料、中间产品、产成品、包装材料的取样管理工作，并及时反馈检品质量信息。异常情况及时汇报质量部经理，并组织生产过程偏差调查工作。 3、负责GMP相关工作，质量管理体系文件管理，负责组织编制质量部质量保证管理文件、工作标准，参加公司工艺规程和工艺标准操作规程的会审。负责产品批生产记录完整性及规范性的审查，以及中间产品、成品放行的审核。协助部门经理对变更控制、偏差处理和超出质量标准结果的处理过程的沟通协调，并负责相关过程的实施。参与质量事故的调查和处理。 协助质量部经理实施公司GMP培训，负责相关培训资料的准备及相关课程的讲授。 4、参与定期对公司进行GMP自检，并协助质量部经理将检查结果汇总，填写整改通知,及时分发和上报。协助质量部经理处理用户投诉、不良反应、退货及产品召回。 工作地址 天津市武清开发区来源道9号 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 制药企业 QA主管 质量安全 医药

联系方式

来源道9号

公司信息

天津赛诺制药有限公司简介天津赛诺制药有限公司成立于2000年3月，是一家专门从事新工艺提取天然药物有效成分，进行相关粉针剂的研制、生产和销售的中外合资企业。公司注册资本1210万美元，投资总额为2279.14万美元。公司占地面积60亩，建筑面积9267m2。2013年先后通过无菌原料药和无菌制剂的GMP认证。公司拥有全国独家中药二类新药产品注射用黄芪多糖，是应用现代分子生物学技术提取黄芪中的有效部位，其生产工艺在传统中药提取技术基础上，创新地采用了梯度醇沉、层析分离、超滤、微滤等国内领先的现代制药技术，使有效成份得以准确分离、提纯，有效多糖成份达98.5％以上。临床用于肿瘤患者放、化疗造成的血象降低，已进入全国9省医保目录。

天津相关职位
猎才二维码