验证QA 丽水

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责起草公司验证主计划和年度验证计划，组织实施验证工作，依据验证主计划落实各部门验证方案的起草；负责公司验证计划的监督执行、汇总；2、组织协调相关部门验证的开展；负责跟踪验证过程，对验证过程中的偏差及其他问题进行调查并报告；3、登记验证台账；对验证完成情况进行确认；4、负责审核各部门的验证方案及报告；负责审核验证报告和验证风险的评估；负责起草、修订根据验证结论所涉及的文件；5、验证资料归档工作，验证相关资料收集和归档；6、负责验证管理缺陷整改跟踪，CAPA跟踪。任职资格条件：1、本科及以上学历，药学等相关专业，有五年以上药品生产质量工作经验；负责验证管理工作三年以上。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

丽水水阁经济开发区绿谷大道279号

公司信息

浙江华润三九众益制药有限公司（以下简称“公司”）成立于2006年1月，原名“浙江众益制药有限公司”，坐落于丽水市水阁经济开发区，公司于2015年8月成功与上市公司华润三九完成股权转让，成为其旗下全资子公司。本公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，是浙江省创新型示范企业、浙江省绿色企业、丽水市重点工业企业、丽水市纳税百强企业和医药行业龙头企业。公司建有高新技术企业研究开发中心、省级院士专家工作站、省级企业技术中心、市博士工作站等创新平台，药物制剂的缓控释技术获得国家科学技术进步二等奖。  公司现有员工300多人,建有3个生产车间，其中新固体制剂车间和原料药车间在2013年通过国家新版GMP认证。现有40多个品种，产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药等，品种覆盖抗菌类、心血管类及消化系统类等，主导产品有红霉素肠溶胶囊、阿奇霉素肠溶胶囊、镁加铝咀嚼片与西地碘含片。  在丽水市生态产业集聚区占地约500亩的众益生物医药产业园正在建设中。公司将坚定不移地走技术创新之路，不断提升研发能力，以市场为导向，以高新技术为动力，以现代管理为手段，建立管理体系高效、生产工艺先进、检测手段完备、质控体系健全、生产过程规范的现代化综合型高新技术医药企业。

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