研发分析主任招聘_常州制药厂有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、负责实验室日常管理工作，合理安排本部门人员根据项目实施规划安排检验进度，对检验数据和资料真实性负责；2、负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核；3、指导分析人员进行产品分析方法开发，整理和归档产品开发技术资料和数据。按药品注册管理办法和药品研究指导原则要求进行试验和整理申报资料；4、负责实验数据完整性审核，撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助注册完成申报资料；5、关注各国药典及法律法规，及时获取新的分析方法及规定，并对本部门人员进行培训；6、负责制定本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程，安排本部门的常规样品检验，准确出具检验报告。任职要求：1、药物分析或相关专业，全日制硕士及以上学历，大中型制药企业5年以上原料药、制剂分析经验，3年以上质量研究项目管理及团队管理经验；2、熟悉国内外相关的药品注册法律法规，熟悉国内仿制药一致性评价工作流程，在GMP、cGMP、FDA等质量控制体系方面具有扎实的知识和实践经验；3、熟悉新药研发的流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；4、具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；5、较强的分析解决能力和良好的组织、沟通、协调能力。职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理关键字：药品分析分析主任研发分析

公司信息

太湖之滨、古运河畔的常州有着2500年的悠久历史，素有“三吴重镇、八邑名都"之称。这里人杰地灵,人文荟萃,享有"天下名士有部落,东南无与常匹俦"之誉。与共和国同龄的常州制药厂有限公司就坐落于这座美丽的江南文化古城的东部。常州制药厂有限公司成立于1949年10月，目前是上海医药国有控股的核心企业，是一家化学原料药、化学药制剂并重，科、工、贸全面发展的综合性制药企业，常年生产三十余种原料药及针、片剂、胶囊150多个品种。产品领域涵盖了心脑血管药物、解热镇痛药物、维生素、抗生素、保健品五大系列。我公司的产品连续多年被国家相关部门评定为“百姓安全用药放心药”。2012年公司有28个品种入选国家基本药物目录，有43个品种入选09版的国家医保目录。公司的产品出口到美国、德国、法国、巴西、印度、新加坡、日本等50个国家和地区。公司有完善的质量管理制度，完全按照美国和欧盟等发达国家和地区的质量管理体系进行管理。从原料的购进、储存，直至对成品在整个有效期的管理，均制定了完善的质量保证体系。公司先后9次通过美国FDA认证，并多次接受其他国际权威机构和主要客户的检查和审计。2007年11月公司通过欧盟GMP认证。成为江苏第二家、全国第七家通过欧盟GMP认证的企业。2012年再次通过欧盟GMP认证。公司具有现代化水平的GMP固体制剂车间和小容量注射剂车间。于2002年12月通过国家GMP认证，取得GMP证书；2013年7月、12月固体制剂和小容量注射剂分别通过新版GMP认证。15只原料药也已通过GMP认证。公司生产全部采用德国和意大利等先进国家的进口设备，还从美国等发达国家引进成套先进的分析检验仪器。除了进口高效液相色谱仪，气相色谱仪，红外分光光度计，紫外分光光度计等常用检查设备外，化验室还拥有Malvern激光粒径分布仪，X-粉末衍射分析仪，ICP-MS电感耦合等离子体质谱，近红外分析仪等先进大型进口设备，能满足日常产品的检测以及国内外客户特殊要求项目的检验需求。我公司一向注重技术创新及新产品的研发。每年投入的技术研究、开发费用多达销售收入的8%以上。2004年获得省高新技术企业，被市科技局列为创新型试点企业和心血管药物工程技术研究中心。公司的主要产品：强力霉素、氢氯噻嗪、马来酸依那普利、卡托普利、沙利度胺被评为省高新技术产品。2011年获得“国家火炬计划重点高新技术企业”。企业有高度的社会责任感和较高的诚信度。2012-2013年被国家工商总局评为“守合同、重信用”企业；2012年被评为中国制药行业信用管理AAA级企业；2012年中国化学制药行业工业企业综合实力百强；2007年环保通过了IS1400认证和验收。连续三年被市政府评为四星企业；2004年获得A级纳税信用等级证书；连续十年获得银行AAA级信用证书；2011年被评为江苏省信用管理示范企业；公司每年通过总工会和市红十字会，向安徽、河南等贫困地区进行爱心捐赠。作为与共和国同龄的企业，66年来，公司一直秉承“打造民众健康，改善生活质量”的企业宗旨，用实际行动坚决履行“常药厂想着用药人”的庄重承诺，切实担负着常佑民众健康的神圣职责。公司目前下辖南通常佑医药科技有限公司和常州武新制药有限公司两大子公司。重点致力于开发特色原料药，为企业未来原料药的发展打好基础。更为生产达到先进国家药典标准的高质量制剂产品打下良好的基础。上海医药网址：http://www.pharm-sh.com.cn/ 常州制药厂有限公司网址：http://www.czzyc.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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