体系经理 常州

月薪： 8-10万/年

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  • 3-4年经验
  • 招2人
  • 11-14 发布

职位描述

职位描述： 1、13485质量体系的建立和维护。 2、组织及配合各项审核工作，根据相关要求制定年度审核、管理评审和监督审核计划，完成各项审核工作。 3、 审核结果跟踪：主导或配合跟进内、外及供应商审核和客户验厂的不合格项纠正和预防措施的实施，确保不合格项得到有效的改善。 4 、体系运行管理：指导和监督各职能部门体系动作流程，表单记录等的规范化管理，并执行到位。 5、 体系资料的完善：建立、维护体系相关资料，更新法律法规、环境因素等相关信息，保证资料的有效性。 6 、外部机构的联络：负责与外部认证机构、检测机构、相关政府部门的沟通协调工作； 7、 培训：组织和配合相关部门对公司员工进行体系基础知识、相关标准、法律法规等培训工作； 8 、文控中心管理：统筹管理公司体系、行政制度等相关文件，保证文件资料的安全和有效； 9 、客户需要的相关资料的收集，更新（相关质量保证协议和环保协议等）。主导客户验厂和问题点改善跟进。 10、 5S制度的制定和有效运行，主导将工厂体系流程和5S执行到位。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

郑陆镇工业园区东白洋98号

公司信息

江苏吉春医用器材有限公司位于交通便捷、环境宜人的江苏省常州市郑陆镇工业园。公司占地36000平方米,现代化净化厂房面积15000平方米。公司技术力量雄厚，设备先进，主要生产注射器，注射针，胰岛素针，胰岛素注射器，输液器等，是医疗器械行业知名的生产厂家。 公司在同行业中，率先通过了巴西ANVISA国家卫生部的GMP，成为国内第二家通过巴西GMP认证的企业。2001年，公司被中国医疗器械行业协会、中华护理学会、中国保护消费者基金会评为“放心产品贴标企业”，并于2002年通过ISO9002/ISO13488质量体系认证和CE产品认证，2004年通过ISO9002/ISO13485质量体系换版认证和CE认证，2015年成为高新技术企业、获得省名牌商标。产品畅销全世界，涵盖欧洲、美洲、亚洲、非洲、中东等国家地区。 吉春人将立足市场，放眼未来，不断努力，锐意进取。通过观念创新、技术创新、体制创新谋求企业发展，为人类的健康事业作出不懈的努力。

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