QA/质量专员/现场QA/质量检测验证/双休/五险/包吃住 武汉

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险
  • 免费班车
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 专业培训
  • 包吃
  • 包住

职位描述

职位描述： 职能概述：1.围绕公司质量目标和分解的目标开展工作。2.参与供应商现场审计；参与各种质量相关的检查和审计，并提供相应文件。3.负责对产品包装进行初审，对承印商提供的包装样品、彩稿复核，包装标签使用管理工作。4.负责物料和中间产品的放行审核工作，负责所有原辅料、包装材料、中间产品、成品质量指标的统计工作。5.参与偏差调查、变更控制及CAPA，并跟踪工作进程，对异常情况及时上报。负责变更台账、偏差台账、纠正和预防措施台账的建立及相应资料的保管。6.负责生产、质量受控记录的发放、归档工作；负责车间成品及中间品的取样工作。7.负责生产车间、仓库及公用系统的质量监控工作，做好质量监控记录，对于监控过程中的异常情况及时汇报。8.参与验证工作，做好验证过程的组织及监督工作；参与验证方案及验证报告编制和审核工作；负责验证台账的建立及相应资料的保管；起草年度验证总计划及年度验证总结。9.有需要时，协助其他QA的工作，及时完成上级领导安排的其他临时性工作。岗位要求：1.性别不限，年龄20-50岁，生物制药或药学相关专业大专以上学历，1年以上制药相关行业QA岗位工作经验。2.电脑操作熟练，能熟练使用word、excel、visio等常用办公软件。3.熟悉新版药品管理相关规范及法规；工作细心、责任感强；能够服从上级领导的统一管理。4.熟悉现行GMP规范及GMP附录原料药、GMP附录取样、GMP附录确认与验证及GMP附录计算机化系统的要求，能按照相关要求开展日常现场监控工作，组织及参与验证工作。5.熟悉供应商各类审计流程、审计要点及需要收集的审计资料。6.熟悉片剂、乳膏剂、合成及发酵原料药的生产流程及工艺控制要求。7.熟悉空调系统、水系统、压缩空气系统、设备确认、工艺验证及清洁验证等流程，能编制和修改确认和验证方案及确认和验证报告。8.熟悉常用环境监测设备的使用，如风速仪、悬浮粒子计数器、声级计及压缩空气检测仪等。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： QA 质量管理 质量审计 CAPA 验证 年度验证

联系方式

武汉市汉南区汉南农场（湘口）晨曦路

公司信息

武汉迪奥药业有限公司成立于1998年，是一家集科研、开发、生产和销售于一体的综合性生物、化学药品制造企业。注册资金2000万元。公司2004年7月通过GMP认证，是汉南区十家重点企业之一；“AAA资信企业”；曾荣获“重合同守信用企业”、 “湖北市场消费者最可信品牌”、“消费者信得过单位”等称号。 公司地址位于武汉市汉南区汉南农场晨曦路，占地面积四万余平方米，建有现代化药品生产车间，拥有原料药、片剂、软膏剂、滴丸剂药品及保健品、消杀剂生产线。 为了进一步拓展市场，充实公司的人才资源，为企业注入新鲜的血液，我公司诚邀有识之士加盟，共创迪奥的明天！ 有意者请将个人身份证、简历、学历证明及近照照电邮至本公司。

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