- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 11-14 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、 负责产品研发、生产现场的管理和监督;2、 协助起草和修订相关质量管理体系文件;3、 负责批记录的收集和审核;4、 负责现场质量管理记录的收集、整理和归档;5、 负责原辅料和产品的取样;6、 负责偏差的发现、组织调查,以及后续处理;7、 负责组织开展变更控制和纠正预防管理;8、 协助验证工作;8、 协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。任职要求:1、 生物或药学相关专业本科以上学历,3年以上生物医药行业QA相关工作经验。2、 熟悉药品研发、生产质量管理规范的要求。3、 熟悉质量管理的方法,熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。4、 熟练使用办公软件。5、 有较强的逻辑思维能力。6、 原则性强,工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实,善于学习。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
苏州市吴江区长安路2358号吴江科技创业园7栋4楼
公司信息
苏州赛泰医疗技术有限公司由产业基金投资,“千人计划”特聘专家李俊博士领衔,于2014年6月创立成立于苏州市,专注于与CART免疫细胞治疗相关的慢病毒载体生产平台建设,以及多种临床级CART细胞制备试剂盒的研发生产,为CART技术的临床研究提供底层技术和产品支撑。 Enpower CART therapy to cure the incurable是赛泰的努力方向。 赛泰团队密切关注制约CART细胞治疗产业化的主要瓶颈,经过两年的技术攻关,现已实现了以下标准化和规模化生产环节的底层工艺创新。 > 临床级慢病毒载体的无血清生产 > 单批次生产即可获得满足100-200人份的临床慢病毒载体用量 > 特异性转导CD8+T细胞的新型慢病毒载体 > 基于双特异性抗体技术的新型T细胞激活剂 > CD19-CART细胞制备试剂盒 赛泰医疗秉承人才第一的战略理念,竭力为引进人才提供良好的工作环境和发展机会,共同分享创业的激情和成果。我们诚邀您的加盟,一起利用这一颠覆性的医疗技术造福肿瘤患者!