产品QA 南通

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 年节礼金
  • 免费工作餐
  • 免费精装住宿

职位描述

职位描述： 1. 负责生产过程的变更和偏差的管理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪等。2. 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，及时进行现场解决，必要时及时报告QA现场主管或经理3. 负责对现场进行检查和文件的审阅，保证GMP 的各项规定得到了有效执行.4. 负责审核出厂产品批生产记录和批检验记录。5. 负责客户审计及法规检查的准备及陪同检查、存在问题整改措施的制定及执行追踪。6.负责产品相关的研发小试报告的审核；7. 负责分管产品的成品取样，成品标签发放及平衡及发货前的确认；8. 负责制定分管产品的清洁验证，并组织进行验证。9. 参与产品生产相关验证，监督验证过程按要求进行；10. 负责分管产品(车间）记录发放及收回；11. 负责制定产品月度报告、年度报告；12. 完成上级交办的其它临时任务；任职要求：1、大专及以上学历，制药、化学相关专业；2、具有良好的沟通协作能力；3、具有良好的团队合作意识；4、工作细致认真，责任心强；5、熟悉GMP体系，各类法规；6、参与过GMP认证和审计工作者优先； 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA 质量管理

联系方式

海门市临江镇临江大道1号

公司信息

上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）成立于2010年2月，是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”，证券代码：600420）的全资子公司, 公司位于海门临江工业园区，占地400亩， 注册资本3亿元，总投资12亿元。（公司将分两期进行，一期投资7.2亿元，已经生产运行；二期计划投资4.8亿元。） 现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设，努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力，致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场，以大宗产品为主提升市场知名度，以高附加值认证产品提升利润，实现原料药出口欧美日高端市场为主。

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