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职位描述

职位描述: 新药临床医学研究人员:主管、经理或总监(Supervisor,Manager or Director)(拟招聘若干人员,薪资根据实际资质、工作经验、能力和岗位职责确定)主要职责:1. 积极参与组织汇编相关临床前研究资料、递交国外(美国FDA或澳大利亚TGA)及中国SFDA临床研究批文(IND)申报,尤其是编写临床研究方案及与关键意见领袖(KOLs)充分沟通确认最终临床研究方案;2. 负责组织、推动和管理新药项目临床医学研发:建立相关机制及流程以推动新药项目临床研究工作的有效运营;筛选、确定与临床CRO机构/临床试验基地的合作,组织与临床CRO和临床基地有效对接合作、以推动临床研究工作的开展和实施,尤其是监督、管理好CRC、CRA的各项相关工作以高效推进和保障合格的GCP临床研究;3. 组织准备和政府(法规)部门及相关客户的检查,组织、参与或配合公司相关相关工作主要要求:1. 生物医药、医学相关本科或同等学历以上文化程度,临床药学或临床医学更佳2. 优秀的组织协调及人际交流能力,良好的自我激励素质及上进心,逻辑及条理性好,能经常出差、必须有良好的抗压能力,有CRA、CRC工作经验的更好3. 经理职位需要有3年以上、总监职位需要8年以上新药项目临床研究协调、运营及管理经验,具有参与新药项目临床I/II/III期研究全程经验者优先考虑录用4. 熟悉OFFICE系列办公软件,熟练project及excel的实战应用,英文六级以上 职能类别: 医药技术研发人员 生物工程/生物制药 关键字: 新药临床研究 临床试验 临床CRA 临床CRC 临床研究 临床研究监督

联系方式

靠近上海嘉定区

公司信息

苏州康乃德生物医药公司(简称“苏州康乃德”)由具有制药行业新药开发及国内外创业成功经验的海归博士团队于2012年初创建成立,公司毗邻上海的(苏州)太仓市生物医药产业园。 苏州康乃德专注于以G蛋白偶联受体(简称“GPCR”)为靶点开发相关治疗自身免疫及肿瘤基本的创新药物,公司具有自主开发的GPCR单克隆抗体药物技术,并致力成为GPCR单克隆抗体药物开发方面独特的国际领先企业。我们将深入拓展该技术平台并开发出系列相关抗体药物,同时也通过积极引进具有全球专利开发权益的技术和产品,利用日益完善的生物医药研发外包CRO服务,快速推进各个新药开发项目的临床前研究并申报获得美国FDA和中国SFDA临床研究(IND)批文、继而自主或与大型制药企业完成进一步产业化开发及实现最终的市场推广。 苏州康乃德拥有若干相关药物开发技术及产品专利的全球使用权,并已向美国专利局申报了自主开发的GPCR单克隆抗体技术全球专利一项。目前苏州康乃德在积极推进开展美国Arena制药公司新药项目的临床前开发和产业化工作,所开发的药物将用于治疗过敏性鼻炎和过敏性皮炎。 公司地址: 215400 中国,江苏省,太仓市,朝阳东路3号,香塘发展大厦10楼 电话/传真:0512-53577866 邮箱:qchang@connectpharm.com 公司网站:http://www.connectbiopharm.com/

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