• 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责/Responsibilities1.根据年度确认与验证计划,协助完成方案的起草及验证的准备工作Prepare validation documents and lead validation implementation according to annual validation plan2.收集,分析,总结验证过程中的数据,并且撰写验证报告Collect, analyze and summarize validation data, and create validation report3.参与验证过程中的风险评估,变更及偏差调查工作Be engaged in risk assessment, change control and deviation investigation related to validation4.参与生产准备、灌装线生产等工作Be engaged in operation activities5.参与验证过程中的物料采购工作Be engaged in validation material preparation activities任职要求/Qualifications1.药学,微生物学,生物工程或相关专业,本科或以上学历。具有药厂工作经验者优先。 Bachelor degree or above in pharmaceutical, Microbiology. Biological engineering or related major. Validation experience in pharmaceutical company is preferred2.英文4级及以上,良好的英语书写能力,一定的英语沟通能力。Excellent English writing capability. And capable of talking in English. CET4 or above.3.具有当前国内和国际的GMP知识;具有湿热灭菌、空调系统、工艺设备、无菌工艺模拟的验证经验。Knowledge of current national and international GMP guidelines. Experience in the validation of autoclave sterilization, process equipment, HVAC, aseptic process simulation.4.良好的沟通表达能力,具有灵活性,善于解决问题Communication ability with different levels of people. Flexible, good problem solving skills.5.较强的组织协调能力,关注细节,具有团队合作精神Team player with good organization and coordination skills, detail oriented.6.高度的责任心,工作积极主动,善于合理分配时间.Pro-active, high sense of responsibility, excellent time management skills 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

无锡滨湖区马山梅梁路108号

公司信息

使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/

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