质量保证部经理/QA经理 上海

月薪： 10-15万/年

该公司所有职位
  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 定期体检
  • 补充养老保险

职位描述

职位描述： 一、岗位职责1、负责QA人员组织架构的建立和维护，审核QA人员进行的计划、方案、流程等文件，对QA相关人员进行相关的培训和培训效果评估；2、负责偏差的管理工作，组织QA内部人员及其他部门人员参与重大偏差的调查并负责审核一般偏差的原因调查、整改措施制定的合理性；每年对偏差进行汇总审核；3、负责变更的管理工作，组织协调变更控制表中相关实施工作，确保变更符合流程，变更效果得到充分评估；每年对变更进行汇总审核；4、对验证主计划、验证方案、验证报告进行审核，参与验证实施的安排，选择合适的第三方验证机构对部分项目进行验证；5、负责对水系统、空调系统、纯蒸汽系统监控的人员安排和回顾；6、参与相关部门发起的风险评估活动，必要时可作为风险评估小组组长对风险评估活动进行组织、管理并审核风险接受/风险降低措施的拟定和实施情况，对实施效果进行评估；7、安排年度回顾性文件的撰写并进行开展评估活动；8、制定供应商审计计划，参与或安排供应商的审计工作，监督供应商质量体系运行状况并为是否继续批准/取消合格供应商资质提供建议；9、结合公司实际情况并依据现行法律法规（2010版GMP、药品管理法、药品注册管理办法等），完成对部门文件的起草/修订/审核工作；10、参与自检的实施，审核整改措施的制定并组织人员跟踪自检整改情况；11、参与接待药监局的飞行检查、专项检查、GMP认证、抽样等活动；12、GMP上报文件的汇编与整理，缺陷报告的撰写；13、接受上级布置的其他任务。二、 主要权利1、对生产现场主管、验证主管、生产现场质量员、文件管理员、取样员、仓库管理QA等岗位进行工作调动和分配；根据工作对QA组织架构进行调整、岗位设置/取消，对QA人员进行绩效考核；2、有发现影响产品质量的问题，有要求生产部立即停止生产的权力；3、有对各部门GMP执行力度情况进行检查和监督的权力；4、可作为质量负责人的转授权人在需要时对产品进行放行；5、对质量方面的问题有建议权。三、 任职资格1、具有相关专业(如:药学、药物化学、药物分析等)本科或以上学历；2、接受过医药相关法规的培训；接受过药品注册、GMP等相关知识的培训；熟练掌握偏差调查、变更控制、风险评估等质量活动的开展；有较丰富的验证相关经验，有外企工作经验优先；3、至少具有5年医药生产企业质量管理实践经验，熟悉国内外现行GMP以及相关法律法规知识；4、能熟练操作电脑；5、 抗压能力强、责任感抢、善于沟通，有良好的独立解决事物能力和决策能力。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理 关键字： QA

联系方式

申南路889号

公司信息

上海通用药业股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的创新型医药企业，属于泰国正大集团旗下的一个成员企业，上海通用药业股份有限公司（原上海第九制药厂），创建于1938年，“通用牌”商标已成为上海的“著名商标”，公司坐落在上海莘庄高科技工业区，它是按照GMP标准投资建造的新型药品制造和研发基地。公司主要生产激素类油针、水针、激素类混悬剂、滴眼液、口服溶液、软膏、眼膏、胶囊、搽剂等八大类，100多个品种的产品。 长期以来，公司一直以“致力于人类用药研究，维护大众身体健康”为宗旨，在皮肤外用药、激素类混悬剂、眼用制剂等的处方工艺和产品规范化操作方面形成了自己独有的特色：软膏、眼膏以膏体细腻、主药分布均匀、生物利用度高而驰名中外；激素混悬剂以颗粒均匀细腻、产品稳定性高而饮誉海内外；由公司首创的中草药复方注射液——获得了上海市嘉奖的优质产品。公司生产的复方咪康唑软膏、丹参注射液、醋酸曲安奈德注射液等多次获得上海市名优产品称号，复方咪康唑软膏、丹参注射液、醋酸曲安奈德注射液获得了上海医药行业名优产品称号。 企业宗旨：追求利益最大化，实现客户、员工、社会、股东四者利益的协调发展。 企业理念：以人为本，创新为魂，追求卓越，和谐发展。 企业精神：脚踏实地，艰苦奋斗；自强不息，开拓进取；诚实守信，团结共进。 联系方式 公司地址：上海市闵行区申南路889号 公司电话：021－64894741 公司邮箱：hr@shgpharm.com 公司官网地址：http://www.cpshgp.com 营销中心地址：上海市长宁区仙霞路317号远东国际广场B座2701 营销中心电话：021－52930715

上海相关职位
猎才二维码