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职位描述
职位描述: 1.熟悉药品研发及生产的基本流程,并能按要求编写相关规程和文件;2..参与药品研发质量标准、分析方法验证方案的制订;3.协助进行外部委托研究或生产单位的质量管理;4.参与对供应商的审计,以及接受客户的审计;5.产品质量档案的管理,产品质量统计和质量信息反馈管理;6..公司员工的GLP/GMP知识培训;7.协助部门之间其他工作需要。任职资格:1.药学/化学相关专业本科或本科以上学历 ;2.了解GLP/GMP法规;熟悉欧美CGMP法规者优先考虑;3.具备良好的学习能力和思维能力;4.具有较强的英语读写能力,熟练操作office;5.工作认真细致,有耐心,有一定的沟通协调能力,并具备良好的书面表达能力,良好的团队合作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: QA 助理 生物医药 化工 质量管理 分析研发 周末双休 旅游
联系方式
南京市浦口经济开发区步月路29号紫峰研创园2号楼
公司信息
南京方生和医药科技有限公司(http://www.fshpharm.com/)由创业团队、苏州晶云以及南京银行共同发起,成立于2015年10月,并于2017年1月完成A轮融资。公司秉承“以创新力为驱动,以差异化为核心”的经营理念,致力于通过综合性的研发实力,为全球客户提供具有知识产权解决方案的差异化产品和环境友好的化学技术。方生和整合了从小试研发到商业化生产的原料药及高级中间体产业链。我们拥有一个5000平米的研发中心,建有设备齐全的小试和中试研发实验室以及完整的分析测试平台,同时,与占地75亩并拥有4个新版GMP证书的高标准原料药GMP企业江苏永达药业有限公司建立了全面深入的合作关系。此外,我们还与国家千人计划专家合作成立了南京鸣皋医药科技有限公司,共同开发具有自主知识产权的酶法合成技术。我们还与包括西安彩晶光电科技股份有限公司在内的多家高级中间体生产企业建立了良好的合作关系。方生和通过高性价比、高效率的研发体系以及独特的产品优势,帮助全球客户缩短产品研发周期,降低产品成本,提高产品竞争力。方生和一直在不断增强技术能力,拓宽专业范围,以更好地服务公司持续增长的业务需求。作为一家以化学为基础的原料药及高级中间体研发生产企业,方生和将持续为全球客户提供稳定的高质量产品以及环境友好的技术,最终为中国医药产业的发展贡献自己的力量。
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