药理毒理研发经理 深圳

月薪： 1.5-2.9万/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-14 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 一、职位描述：负责全面领导、管理临床前研究团队，维护、协调与各CRO机构和其他合作伙伴的关系，与SFDA/CDE等相关部门及业内专家保持良好沟通，保证项目按计划顺利进行。具体主要包括：根据SFDA/FDA的药品相关法规要求制定IND研究计划和实施方案并落实执行，主要包括临床前药学研究和药理毒理研究；寻找合适的CRO合作方，并确定各合作方的职能和任务；协调各项研究的实验进度，及时发现、解决问题并制定应急计划，以保证项目最终顺利进行。直接向公司CEO汇报工作。基本职责和责任：1. 全面管理公司临床前研究团队，即时与公司CEO项目临床前研发问题及时进行及时有效沟通；2. 根据SFDA/FDA对于代谢性疾病另约的临床前研究的相关法规要求，制定整个临床前研究工作的研究计划和实施方案；3. 监控计划执行，确保整个临床前研究项目按照计划有序进行；如遇突发问题，根据计划快速调整实施方案；4. 按照SFDA/FDA的要求审核各CRO公司提交的研究方案，督导各项研究的进展，并对研究数据进行分析、评估并整理；5. 保持与外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作，维护与SFDA/FDA相关部门的良好关系。二、任职要求：1. 药理或生物学领域 硕士及以上学历，具有临床前药理学领域的专业技能，内分泌或代谢性疾病药理专业知识者优先；2. 至少3年新药开发工作经验，可撰写药理相关资料，最好有代谢性疾病治疗领域工作经验；3. 熟悉SFDA/FDA法律法规，并具有IND新药注册申请的实际操作经验，具有与SFDA/FDA沟通经验；4. 具有开发和验证创新性技术的能力；5. 良好的计划和跟踪能力，具有同时管理多个项目的能力，并能保证工作质量和效率；6. 对出现的问题能提出建设性方案，以最终目标为导向客观地解决冲突，保证项目进度；7. 在项目的研发路线及治疗领域中的优势开发中，具有战略性思维，并在需要时提出应变计划；8. 良好的内外部沟通能力，可进行团队建设与培训；9. 良好的自我管理能力和工作效率；10. 对细节和结果具有高度的专业精神、严谨的科学态度和理解能力；11. 具有建立和保持战略合作者关系的能力，自信、乐观，勇于迎接挑战。12. 外语要求：英语水平至少达到CET6，能适应全英文办公环境。13. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。14. 其他要求：（1）人品端正，诚实可信；（2）身体与心理健康，热爱生活；（3）具有良好的企业形象意识。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 药理毒理

联系方式

南山区高新中一道19号

公司信息

深圳君圣泰生物技术有限公司是国家千人创业人才刘利平博士与“海普瑞”集团创办的中美合资高科技企业，是深圳市“孔雀团队”的依托单位，创办至今一直致力于新药开发，致力于为全球患者提供安全有效的药物，成为国际一流的新药开发企业。团队由美国、中国、加拿大、澳洲成员组成，在这里你可以和国际一流的团队协作，在这里你可以有充分展示才华的平台，在这里你会有超出预期的收获。秉承平等尊重的态度，期待有志之士加入，共创美好未来。简历请发至：nihy@hightidebio.com

深圳相关职位
猎才二维码