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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-14 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：？负责QC部门人员的工作安排及督促日常工作进度。？熟悉原辅料、中间产品、原液、成品的放行和稳定性样品的检测方法。？熟悉洁净厂房的日常环境监测以及水系统、纯蒸汽及工艺气体的质量监测。？熟悉分析方法验证方案、实施方法验证的建立及优化。？熟悉实验室偏差/OOS调查及CAPA/变更流程。？熟悉《药品管理法》、现行版GMP、先行版《中国药典》、USP等药品管理的法律、法规和行政规章。？熟悉实验记录研究数据，负责相关实验数据分析、项目总结及汇报；并及时审核下属研发人员的相关实验记录、研究数据及报告。？熟悉研究课题立项、计划、实施和总结等相关工作。？负责监督实验室管理包括质量标准、检验操作、分析方法、样品管理、参比品管理、质控实验室5S管理等。？负责/参与QC人员的招聘、指导、培训、工作目标和考核。？负责完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。任职要求：？药学、化学、生物、医学及相关专业，本科以上学历。？五年以上GMP药厂质量管理相关相关QC实验室工作经验，对生物制药工艺和技术有一定的了解。3年以上主管/管理经验。？熟悉药品生产及质量管理知识，熟悉中国GMP规范的要求及QC检测方法并熟悉国内外GMP等质量管理体系和法规（ICH/EP/USP/CP）等。？具备良好的领导/管理和文字处理能力、沟通表达能力。？具有条理性强，高效、细致、有耐心，能够很好的掌握各时间节点，完成部门和公司的目标规划。？大学英语六级以上，具有良好的听、说、读、写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
吴江区
公司信息
苏州君盟生物医药科技股份有限公司 成立时间：2013年 注册资金：5000万 经营地点：江苏省苏州市吴江区 主营业务：单克隆抗体药物研发 联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
