医疗器械生产总监 上海

月薪： 3-4万/月

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职位描述

职位描述： 该岗位为旗下医疗器械公司所招：职描述求：1.熟悉有源医疗器械生产的各项国家法规，包括食药监械监〔2015〕218号、ISO13485、YY0287，医疗器械生产监督管理办法等文件要求。2.熟悉有源医疗器械的生产总装装配工艺流程，负责有源医疗器械厂房的建立，生产装配线的建立，包括设备的采购事宜等。3.按食药监械监〔2015〕218号，ISO13485/YY0287等要求编写和完善生产工艺规程及检验规范，落实有源医疗器械产品研发到生产的工艺转化和实施；4.负责有源医疗器械的生产管理，生产流程和工艺技术等技术培训，确保有源医疗器械生产及组装按照批准的工艺规程生产、检验和储存，确保生产部的员工严格按照生产工艺规程和岗位操作规定进行，落实规章制度的要求。5.负责有源医疗器械的生产验证和调试工作。6.负责生产设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。7.配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；8.协助质量部门完成质量体系的建设和医疗器械质量管理体系考核；任职要求1.本科及以上学历，医疗器械、电子电器、制药工程、生物工程、化学类相关专业。2.熟悉现行ISO13485、GMP、医疗器械生产注册相关要求，医疗器械安全法规GB/T 4793、GB/T 9706。3.具有三年以上有源医疗器械行业生产管理经验，有洁净室建立以及生产管理经验者优先。4.擅长生产控制及现场管理，可独立编制、修订SOP文件。5.具有较强的协调、沟通能力及人员管理能力和团队协作精神。6.负责向总经理汇报生产工作报告，接受公司领导临时交给的各项任务。7.负责本部门各岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 工厂经理/厂长 关键字： 生产厂长 生产总监 生产经理 医疗器械生产

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国际医学园区天雄路

公司信息

嘉盛实业（上海）有限公司正式成立于2012年，通过前期的资源整合，已成为本土最具有竞争力的实业投资专业型企业，我们专注于国际及国内高端品牌的代理与营销管理，业务范围涵盖房地产、工业电气化产品、高端日用消费品等。嘉盛实业（上海）有限公司以及全资子公司嘉盛宝音实业（上海）有限公司，品牌管理及营销业务涉及房地产、工业制造、奢侈品。目前独家代理的“中特华星”电缆与特种电缆是国内最著名的同行业品牌，是中石油、中石化、中海油、宝钢、首钢、国家电网、中粮等大型知名企业的指定供应商及长期战略合作伙伴，销售范围遍及全国及世界各地，年销售额逾20亿元，广泛应用于钢铁、能源、电力、造船、化工、核工业及国防等各个领域。嘉盛实业同时拥有世界***影音设备品牌bang&olufsen下属b&o play全部产品线的代理权，丹麦国宝级品牌b&o创立于1925年，其产品设计制造及奢华程度被誉为“音响界的劳斯莱斯”，目前我们已在上海、杭州、无锡、武汉、成都、昆明、成都、重庆等大中城市的一线商场开设专卖店。根据公司战略目标，嘉盛实业在2015年新拓展了房地产投融资及商业管理板块，在云南昆明的房地产项目整体占地2000多亩，集居住、娱乐、商业、办公、休闲、度假与一体，达到了完美的城市空间组合效果。我们不断致力于公司发展的同时，也全身心的投入社会公益事业，我们时刻以“相宜共生，互利互赢”进行自勉，以求与我们的客户和员工共同成长，在可以预见的未来，“嘉盛”必将成为本土最有影响力的卓越品牌。

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